Таблетки сиалис для повышения потенции и усиления эрекции. Таблетки Сиалис: инструкция, цены и отзывы врачей Сиалис 5 инструкция по применению

Фото Сиалис 5 мг

Сиалис 5 мг в короткие сроки избавит от эректильного расстройства

Сиалис – это один из наиболее популярных препаратов для восстановления эректильной функции на сегодняшний день. Лекарство является альтернативной заменой Виагре, однако отличается более качественным, продолжительным и безопасным для организма воздействием.

Мощная лекарственная формула Сиалиса 5 мг позволяет в короткие сроки избавиться от симптомов эректильного расстройства и импотенции, повысить сексуальную активность и улучшить качество интимной жизни.

В течение 36 часов при сексуальном возбуждении член быстро приходит в эрегированное состояние, сохраняя контроль над семяизвержением, и усиливая эмоциональные и физические ощущения от оргазма.

Сиалис 5 мг обладает отличными стимулирующими и укрепляющими свойствами:

Принимать Сиалис 5 мг можно разово или курсом. Он не вызывает привыкания и легко переносится. Средство совместимо с алкогольными напитками и не имеет возрастных противопоказаний.

Сиалис 5 мг состав и действие препарата

Действующее вещество Сиалис 5 мг – Тадалафил. Активный компонент блокирует деятельность фермента ФДЭ-5, посылающего в головной мозг сигнал о сужении кровеносных сосудов, в результате чего мужская эякуляция наступает слишком рано, не давая возможности провести длительный и качественный интимный акт. Сегодня Тадалафил считается одним из лучших лекарственных веществ для восстановления эректильной функции.

Он оказывает эффективное воздействие , а при правильном применении и соблюдении рекомендованных дозировок вещество безопасно для здоровья. При регулярном использовании Тадалафила у человека наблюдается полное исчезновение проблемы преждевременной эякуляции и значительное повышение уровня либидо.

Действие Сиалис 5 мг заключается не только в быстром подавлении семяизвержения, но и в стимуляции эрекции . Под влиянием селективного ингибитора мышечная ткань пениса становится эластичной и упругой.

В результате повышения ее тонуса при сексуальном возбуждении мускулатура приходит в расслабленное состояние. Вместе с этим, препарат способствует качественному насыщению крови кислородом и ее заполнению пещеристых телец.

Здоровый кровоток внутри члена и иных органов малого таза вызывает крепкую эрекцию, усиливает чувствительность эрогенных зон, увеличивает продолжительность интимной близости и способствует достижению яркого и незабывемого оргазма.

Кроме этого, Сиалис 5 мг обладает отличным защитным свойством. Проникая в кровь, он эффективно борется с бактериальными и инфекционными возбудителями, повышая устойчивость к вирусам. Препарат улучшает состояние сосудов, нормализует выработку половых гормонов (в частности – тестостерона), улучшает качество семенной жидкости.

Как принимать сиалис для получения оптимального эффекта

Сиалис - это современный препарат, позволяющий решить проблемы с потенцией в большинстве случаев. Он оказывает пролонгированный эффект, что позволяет в течение длительного времени наслаждаться интимной близостью. Для того, чтобы получить ожидаемый результат, нужно знать, как правильно принимать сиалис . Следует внимательно изучить инструкцию к препарату и соблюдать все рекомендации. Только в случае правильного использования препарат эффективен и безопасен.

Действующее вещество препарата - тадалафил, который является ингибитором фосфодиэстеразы. Под его влиянием происходит расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел полового члена, благодаря чему улучшается кровенаполнение. Результатом является стойкая, продолжительная эрекция, которая возникает только после сексуальной стимуляции. Сиалис показан мужчинам, у которых отсутствует эрекция либо она недостаточно стойкая для совершения полового акта. Препарат может использоваться как для борьбы с импотенцией психогенного генеза, так и для коррекции эректильной дисфункции, вызванной органическими причинами.

Можно ли принимать сиалис при соматических заболеваниях

Если у вас есть хронические заболевания внутренних органов, то необходимо проконсультироваться с врачом, который расскажет, как принимать сиалис в конкретной ситуации и можно ли это делать. В инструкции есть перечень состояний, при которых принимать тадалафил не рекомендуется:

• индивидуальная непереносимость;
• возраст до 18 лет ли старше 65 лет;
• врожденные или приобретенные аномалии строения половых органов;
• нестабильная стенокардия;
• недавно перенесенный инфаркт;
• прием нитратов;
• декомпенсированные заболевания внутренних органов;
• тяжелые психические расстройства.

Если у вас есть проблемы со здоровьем, то перед приемом препарата необходимо пройти обследование. На его основании врач может сделать заключение о возможности лечение препаратом и подберет индивидуальную дозировку.

Длительность приема

Многих мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, интересует вопрос: сколько принимать сиалис ? Препарат можно использовать как по требованию, так и курсами.

Курс сиалиса

Тадалафил имеет выраженный накопительный эффект, поэтому в ряде случаев рекомендовано использовать препарат курсом длительностью до 3 месяцев. С этой целью используется дозировка 5 мг.

Как принимать сиалис 5 мг ?

По 1 таблетке один раз в день. После окончания курса терапии большинство мужчин отмечает отличный эффект и могут достигать эрекции даже без дополнительного приема тадалафила.

Курсовой прием препарата имеет преимущество: мужчина готов к интимной близости в любое время, а не должен ее планировать заранее, как при эпизодическом приеме таблеток. Эта схема применения препарата подходит для пациентов с высокой сексуальной активностью.

Разовый прием тадалафила

Для приема по требованию сиалис выпускается в дозировке 20 мг.

Как принимать сиалис 20 мг ?

Если ранее вы не принимали этот препарат, то следует начать с ½ таблетки. Для большинства мужчин 10 мг достаточно для получения желаемого эффекта. Привыкания к тадалафилу не отмечается, поэтому в будущем нет необходимости наращивать дозировку.

Если минимальная дозировка не оказала должный эффект, то в следующий раз следует принять целую таблетку 20 мг. Дальнейшее увеличение дозировки не только нецелесообразно, но и опасно, поскольку возрастает риск побочных эффектов.

Если проблемы с эрекцией транзиторные или сексуальные контакты эпизодические, то прием сиалиса по требованию является оптимальным.

При наличии хронических заболеваний внутренних органов дозировка может отличаться от рекомендованной в инструкции. Ее должен подбирать лечащий врач.

Как долго принимать сиалис ?

Столько, сколько в этом есть необходимость. Если не использовать препарат более раза в сутки и не превышать максимальную дозировку (20 мг), то даже при использовании таблеток в течение длительного времени не отмечается негативных эффектов или привыкания. Многочисленные клинические исследования доказывают, что препарат абсолютно безопасен при соблюдении инструкции.

Сиалис и прием пищи

Препарат можно применять до, после или во время еды. Если вы хотите, чтобы таблетки подействовали быстрее, не стоит употреблять их вместе с жирной пищей. Это замедляет всасывание действующего вещества в желудке, поэтому эффект наступит позже.

Таблетку нужно глотать, запивая небольшим количеством жидкости.

Сиалис и алкоголь

Для многих мужчин актуален вопрос: как употреблять сиалис в сочетании с алкоголем и стоит ли это делать. Обычно интимной близости предшествует романтический вечер, одной из составляющих которого являются спиртные напитки. Будет ли действовать тадалафил в этом случае?

Алкогольные напитки усиливают сексуальное влечение, но негативно влияют на потенцию. Чем больше выпито спиртного, тем менее выраженным будет действие тадалафила. Если принять спиртное в небольшом количестве, например, выпить бутылку пива, бокал вина или 100 г водки, то выраженного снижения эффекта сиалиса не будет. Но если выпить много, то даже максимальная дозировка препарата не поможет завершить вечер так, как этого хотелось бы. Кроме того, в сочетании с большими дозами крепких напитков препарат создает повышенную нагрузку на сердечно-сосудистую систему, что особо опасно для мужчин, страдающих гипертензией, стенокардией или сердечной недостаточностью.

Одним словом, приходится выбирать, что важнее: качественный секс или сильное алкогольное опьянение.

Сиалис - лучшее решение проблем с эрекцией

Если соблюдать рекомендуемую дозировку и принимать препарат строго по инструкции, то тадалафил является эффективным и безопасным средством, позволяющим в большинстве случаев победить даже тяжелые формы эректильной дисфункции. Как долго можно принимать сиалис? Столько, сколько это необходимо для того, чтобы получать от жизни максимум удовольствия.

Лечение эректильной дисфункции Сиалисом – как правильно принимать препарат?

У многих мужчин в России есть определенные проблемы с потенцией. Средство Сиалис создано специально для того, чтобы ликвидировать подобную ситуацию у представителей сильного пола среднего и старшего возраста.

Сиалис поможет больному восстановить его естественные сексуальные потребности.

Этот препарат достаточно надёжный и эффективный, а также очень удобен в использовании. Данное медицинское средство может полностью восстановить нормальную половую жизнь мужчины, который уже давно страдает от эректильной дисфункции. В статье можно найти подробный ответ на вопрос о том, как его принимать.

В качестве главного действующего вещества выступает тадалафил. Именно он позволяет существенно улучшить эректильную функцию. Потребителями препарата являются мужчины, у которых эрекция непродолжительна. Многие из них испытывают раздражение и дискомфорт из-за того, чтобы не могут удовлетворить даже собственную жену. Исправить ситуацию возможно с помощью представленного медицинского средства под названием Сиалис.

Для больных, которые сексуально активны (занимаются сексом более двух раз в неделю), рекомендуется принимать 5 мг каждый день (1 раз в сутки) примерно в один и тот же промежуток времени. Зависимости от времени приёма пищи нет, поэтому пить Сиалис допускается в любое удобное время.

Препарат Сиалис 5 мг

Медикамент обладает достаточно большим сроком действия. Речь идёт о времени в 36 часов. Это означает, что пациенту нет нужды угадывать время приёма препарата.

Каждый мужчина, выбравший Сиалис, должен понимать, что этот он не имеет никакого отношения к стимулятором. Для того чтобы получить положительный эффект от Сиалиса, у человека должно быть сексуальное возбуждение.

Препарат прекрасно воздействует следующим образом:

1. положительные эмоции;
2. удовлетворение обоих партнёров во время акта;
3. возможности поддерживать эрекцию во время секса;
4. эрекцию.

Механизм действия Сиалиса достаточно прост, однако польза от этого средства столь велика, что он может помочь даже в самых запущенных ситуациях. В частности, этот препарат ингибирует действие ФДЭ5.

Данный фермент имеет исключительно важное значение для организма. Сиалис способен задержать понижение цГМФ. Говоря простым языком, препарат крайне эффективно восстанавливает нормальный уровень эрекции.

Единственный серьёзный недостаток, связанный с Сиалисом, заключается в том, что сексуальная активность может представлять серьёзный риск в случае, если у мужчины имеются проблемы с сердцем. Это означает, что перед тем как начать употребление препарата, следует проконсультироваться с квалифицированным врачом.

Способ применения

Ключевым показанием к применению медикамента является эректильная дисфункция.

Сиалис создан специально для того, чтобы как можно скорее покончить с этой проблемой. Перед употреблением таблеток стоит проконсультироваться с врачом. Данный препарат содержит активное вещество, которое является одним из ключевых компонентов.

Тадалафил способен оказывать влияние на человека достаточно быстро. Это означает, что Сиалис можно пить не за 5 или 10 часов до начала полового акта, а намного раньше. Каждый организм индивидуален, поэтому для определения точного времени следует проконсультироваться со специалистом. Врач должен проанализировать состояние организма и выявить любые препараты, которые могут стать причиной возникновения аллергии.

В случае если эффективность средства вызывает сомнения, то следует произвести коррекцию дозировок. Данную процедуру ни в коем случае не следует проводить собственными силами. Лучше обратиться к доктору, который хорошо разбирается в этом вопросе.

Препарат Сиалис 20 мг

В случае если у мужчины наблюдается слабовыраженная эректильная дисфункция, то ему лучше всего принимать по 5 мг этого средства. Речь идёт о тех, кто ведёт достаточно активную половую жизнь с супругой. Также стоит помнить о важности употребления этого медикамента примерно в одно и то же время. Это позволит организму привыкнуть к определённому расписанию.

Ещё один совет, который может оказаться важным для широкого круга потребителей, заключается том, что следует периодически оценивать целесообразность использования этого препарата. Лучше всего с этой задачей справится опытный и квалифицированный врач. Другая особенность в применении этого медикамента касается мужчин, которые занимаются сексом не более одного раза в неделю.

За один раз допускается принять не более 20 мг.

Индивидуальная непереносимость - это одно из противопоказаний, которое следует учитывать каждому, кто хочет начать принимать Сиалис. Лицам, чей возраст составляет менее 18 лет, тоже стоит воздержаться от использования этого средства. Перед применением следует максимально внимательно прочитать инструкцию. В ней можно найти самые важные рекомендации.

Таблетки, которые покрыты специальной оболочкой, следует принимать целиком. Перед тем, как принять препарат, следует подготовить хотя бы 1 стакан воды или чая. Лекарство нужно запивать жидкостью. Схему по приёму данного препарата обычно определяет врач. Также пациентам, имеющим определённую предрасположенность к приапизму, следует быть начеку.

Не следует использовать Сиалис в комбинации с какими-либо другими медикаментами.

Также стоит помнить об элементарных рекомендациях. Речь идёт о том, что не стоит принимать таблетки слишком длительное время. Для того чтобы установить точный срок, следует проконсультироваться с врачом. Он может определить точное время, когда пациенту необходимо принимать это медицинское средство, а также многое другое.

В случае если человек не хочет испытывать эрекцию, то эффективность Сиалиса будет существенно снижена. Необходимо помнить о том, что данный препарат можно употреблять лишь в небольших дозах, иначе возможна передозировка.

Сиалис - эффективный препарат для мужской потенции

Сиалис - это медикамент, осуществляющий релаксацию тканей гладких мышечных волокон кровеносных сосудов, что положительно влияет на приток крови к пещеристым телам полового члена, а также увеличивает возможность достижения эрекции и её пролонгации для совершения сексуального контакта. В случае асексуальности лекарственное средство является недейственным.

Состав и форма выпуска

В инструкции по применению говорится, что фармацевтическое средство Сиалис изготавливается в таблетированном виде для приёма внутрь. Каждая твёрдая дозированная лекарственная форма имеет тонкое полимерное покрытие массой до 10 %, окрашена в светло-жёлтый цвет и обладает яйцевидным строением с двухсторонней выпуклой поверхностью, на одной из которых находится надпись – «С 5».

Основным действующим веществом препарата является тадалафил, содержание которого в одной единице таблетированного средства составляет всех входящих в состав веществ – 5 мг из 20 мг.

Медикамент содержит следующие фармакологические компоненты:

• тадалафил (лат. tadalafilus) - 5 мг;
• лактоза (в форме моногидрат) - 109.65 мг;
• гидроксипропилцеллюлоза - 1.22 мг;
• натриевая соль лаурилсерной кислоты - 0.49 мг;
• микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) - 26.25 мг;
• карбоксиметилцеллюлоза - 11.20 мг;
• магниевая соль стеариновой кислоты (растительного происхождения) - 0.88 мг;
• лактозы моногидрат (высушенный с помощью распыления) - 17.50 мг;
• гидроксипропилцеллюлоза (тонкая) - 2.80 мг.

В составе плёночной оболочки одной таблетки содержатся следующие вещества:

• opadry жёлтый (Y-30-12863-A) - 8.75 мг;
• лактоза (в форме моногидрата) - 3.72 мг;
• гипромеллоза - 2.59 мг;
• двуокись титана (краситель Е 171) - 1.54 мг;
• триацетоксипропан - 0.74 мг;
• оксид железа (Iron Oxides: пищевая добавка Е172) - 0.16 мг.

Выпускается препарат в блистерах по 14 таблеток в каждом. Упаковываются блистеры по одному или по два в бумажные коробки и таким образом продаются в аптеках. Данные приведены для таблетированной формы п/о. 5 мг, упаковка №14 и №28.

Существуют и другие формы выпуска лекарства Сиалис:

1. Cialis - 2.5 мг. Таблетки яйцевидного вида с двусторонней выпуклой поверхностью, на одной из к оторых расположена надпись - «С 2 », покрытые плёночной оболочкой, имеющие светлый жёлто-оранжевый цвет; доля содержания tadalafili - 2.5 мг.
2. Cialis - 10 мг. Таблетки яйцевидной формы с двухсторонней выпуклой поверхностью, на одной из граней находится надпись - «С 10», покрытые плёночной оболочкой, цвет светло-жёлтый; доля содержания действующего вещества tadalafili - 10 мг.
3. Cialis - 20 мг. Таблетки яйцевидной формы с двухсторонней выпуклой поверхностью, имеющие на одной из граней надпись - «С 20», покрытые тонким полимерным покрытием массой до 10 %, цвет оранжевый; доля основного элемента - 20 мг.

Cialis Dapoxetine - это лекарство от импотенции, содержащее комбинацию действующих веществ таданафила в количестве 20 мг и дапоксетина в количестве 60 мг.

Сиалис Форте - это препарат, основанный на растительных компонентах. Содержит: витамины В6 (пиридоксин), В9 (фолиевою кислоту), В12 (цианокобаламин), 2-амино-5-гуанидинпентановая кислота, индол-3-карбинол, флавонол и цинка оксид. В составе этого лекарства нет тадалафила.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Cialis - это обратимый селективный ингибитор (замедлитель) ФДЭ5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение монооксида азота, нейтрализация специфической фосфодиэстеразы 5 веществом tadalafilo приводит к повышению уровня циклического гуанозинмонофосфата в кавернозном теле полового члена.

Вследствие чего происходит расслабление гладких мышечных волокон кровеносных сосудов – артерий, и совершается приток крови в кавернозные ткани полового члена, что провоцирует появление эрекции. Tadalafilus не действует в случае асексуальности.

Научные эксперименты, проведённые вне живых организмов - in vitro (в пробирке), доказали, что вещество тадалафил - селективный ингибитор ФinДЭ5. Фермент ФДЭ5 был обнаружен в гладкой мышечной ткани сосудов внутренних органов (почках, лёгких), в гладких мышцах кавернозного тела, в мышцах скелета, мозжечке, в клетках крови тромбоцитах.

Динамика воздействия tadalafili на фермент ФДЭ5 является более активной примерно в 10 тыс. раз, чем на другие виды фосфодиестеразы, такие как: №1, №2, №3, №4, располагающихся в сердечной мышце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других внутренних органах. Действие tadalafili на фермент ФДЭ5 активнее в семьсот раз, чем в отношении фосфодиеэстеразы №6, обнаруженной в сетчатке глаза. Тадалафил влияет на ФДЭ5 активнее в 9 тыс. раз, чем на ферменты ФДЭ8 – ФДЭ11.

Препарат действует в течение 1.5 суток после перорального применения. При наличии сексуальной стимуляции эффект проявляется уже через 16 - 20 минут.
Изменение систолического и диастолического артериального давления (АД) и увеличение частоты сердечных сокращений при приёме действующего вещества тадалафила у здоровых лиц достоверно не обнаружено.

Применение вещества не влияет на биоэлектрическую активность клеток сетчатки глаза, остроту зрения, внутриглазное давление, увеличение зрачков, распознавание цветов (это обусловлено его низким воздействием на фермент ФДЭ6).

Сиалис не воздействует на структуру и динамику мужских половых клеток и не влияет на средние значения тестостерона, гонадотропного гормона (ФСГ), пептидного гормона, андрогенов.

Это было выявлено во время клинических испытаний, проходивших в течение 183 дней, где мужчины каждый день принимали суточную норму препарата. А также во время этих исследований было выявлено, что применение медикамента улучшает качество эрекции вне зависимости от степени эректильной дисфункции.

Показания к применению

Основным медицинским показанием к применению медикамента Сиалис является улучшение у мужчин эректильной функции пениса, расстройство которой было вызвано различными факторами.

Препарат применяется при симптомах нижних мочевых путей (СНМП), у пациентов с аденомой простаты (ДГПЖ); при эректильной дисфункции у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне ДГПЖ.

Схема приёма - как принимать Сиалис

Медикамент Cialis предназначен для перорального применения. Таблетки употребляются целиком независимо от приёма пищи, не разжёвываются, запиваются достаточным количеством воды не позже, чем за шестнадцать минут до предполагаемого полового контакта (при первом использовании препарат применяется за 60 минут).

Существуют две разработанные схемы приёма лекарства:

• Постоянная сексуальная активность, то есть совершение коитуса (coitus) чаще 2-х раз за семь дней. Рекомендуемый режим дозирования - 5 мг за 1 приём в 24 часа. Употреблять таблетки следует в одно и то же время; в зависимости от индивидуальной переносимости возможно уменьшение суточной дозировки препарата до 2.5 мг.
• Редкая сексуальная активность, то есть совершение полового контакта менее 2-х раз за семь дней. Рекомендуемый режим дозирования - 20 мг за одно применение, которое требуется осуществлять непосредственно перед ожидаемой половой активностью.

Максимальная дозировка действующего вещества tadalafili за 24 часа - 20 мг. Препарат действует в течение 1.5 суток с момента употребления таблетки, на протяжении этого времени можно осуществлять попытки совершения полового контакта.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием для применения Сиалиса являются следующие факторы:

• одновременное применение с препаратом доксазозином и другими медикаментами для лечения эректильной дисфункции;
  одновременное употребление с лекарственными средствами, которые содержат органические нитраты (нитроглицерин, изосорбид динитрат, изосорбит мононитрат);
• заболевания сердечно-сосудистой системы, где сексуальная активность является опасной для жизнедеятельности, например, инфаркт миокарда, произошедший в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) по классификации NYHA ll - lV классов, случившийся в течение 183 дней, появление стенокардии в процессе сексуальной активности, артериальная гипертензия с понижением АД,
• неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии различного происхождения;
• передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, патологическе изменения которой обусловлены острым расстройством кровообращения в интрабульбарном отделе;
• хроническая почечная недостаточность, при которой скорость прохождения крови через почки (КК) меньше или равно значению 30 мл в минуту;
• лактазная недостаточность (ферментопатия), гиполактазия, синдром мальабсорбции (нарушение процессов всасывания моносахаридов);
• подростковый возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость вещества тадалафила или иных компонентов, входящих в состав медикамента.

Относительным противопоказанием для использования лекарственного средства ввиду повышенного риска возникновения осложнений являются следующие причины:

• тяжёлая почечная недостаточность;
• одновременное применение с альфа-1-адреноблокаторами, так как такое сочетание может привести к систематической артериальной гипертензии (стойкому повышению АД);
• одновременное использование с препаратами, понижающими АД и сильными нейтрализаторами изофермента CYP3A4;
• противопоказанием является и подверженность пациентов продолжительной болезненной эрекции (приапизму), которая может иметь различную этимологию: наследственную гемоглобинопатию, лейкоз, злокачественную лимфопролиферативную опухоль;
• физиологические нарушения полового члена, такие как: кавернозный фиброз, фибропластическая индурация полового члена (болезнь Парцибы), угловая деформация пениса.

При диагностировании эректильной дисфункции требуется обязательное выявление основной причины заболевания. Следует провести надлежащее обследование пациента, сформулировать методику лечения и определить возможные противопоказания.

Побочные эффекты

Для побочных явлений, которые проявлялись у пациентов более, чем в единичном случае существует следующая градация: 10% - действие происходит регулярно; 1%- OK

Сиалис для мужчин: как принимать, аналоги

Рано или поздно в жизни мужчины возникают различные расстройства сексуальной жизни. При этом, патологии могут наблюдаться в любом возрасте. Особенно это касается мужчин после 50 лет. Отсутствующая или слабая эрекция, преждевременная эякуляция достаточно распространены в современном мире. В случае нарушений эректильной функции врачи назначают специальные селективные ингибиторы. К таким препаратам относятся таблетки Сиалис. Препарат применяют для лечения импотенции любого характера. Что же такое Сиалис, как он действует, и в какой дозировке его принимать?

Что такое Сиалис и как он действует?

Препарат Сиалис используют для лечения эректильной дисфункции у мужчин. При этом, лекарство не оказывает воздействия на уровень либидо. Основным активным компонентом Сиалиса является тадалафил. Именно благодаря ему эрекция не просто наступает, но и сохраняется необходимое количество времени до естественного процесса семяизвержения.

В фармакологии Сиалис относят к списку лекарств ингибиторов фотодиэстеразы пятого типа (ФДЭ 5). Эта группа препаратов устраняет симптоматику импотенции у мужчин. Эффективность средства наблюдается только в случае нормального сексуального влечения, желания мужчины. Только при сексуальной стимуляции, психологическом настрое наступит полноценная длительная эрекция после приема таблетки Сиалиса.

Как действует данный препарат? Все очень просто. Тадалафил высвобождает оксид азота в крови, расширяет сосуды, расслабляет гладкую мускулатуру малого таза. Тем самым ускоряется приток крови к пещеристым телам полового члена, что и позволяет возникнуть полноценной эрекции. Отток крови из пениса произойдет только по естественного семяизвержения.

Сиалис: инструкция по применению

Инструкция по применению Сиалиса указывает, что препарат относительно безопасен для общего здоровья мужчины. Так, тадалафил непосредственно воздействует на гладкие мышцы малого таза, сосуды и вены кавернозных и пещеристых тел пениса. При этом, эффект главного действующего вещества не распространяется на всю сердечно-сосудистую систему.

Прием лекарства не меняет состав и качество спермы. Поэтому, даже при импотенции, после употребления таблетки, у мужчин сохраняется детородная функция. Также, препарат не нарушает гормональный фон, не снижает уровень тестостерона. Тадалафил хорошо абсорбируется после внутреннего приема. Также, пик эффективности препарата не зависит от количества и времени приема еды. Инструкция указывает, что Сиалис назначают мужчинам с различными нарушениями эрекции:

• Недостаточная эрекция;
• Отсутствующая эрекция;
• Преждевременная эякуляция.

Противопоказания к применению

Как и любой другой селективный ингибитор, Сиалис имеет свои противопоказания к применению. В первую очередь, его нельзя употреблять тем молодым людям, которые имеют индивидуальную непереносимость тадалафила. Иначе могут проявиться аллергические реакции, опасные для жизни. Нельзя пить медикамент мужчинам, принимающим нитраты.

Сиалис инструкция выделяет и такие факторы, запрещающие прием таблеток:

• Возраст до 18 лет;
• Женский пол;
• Тяжелые заболевания сердца и сосудов;
• Перенесенный за последние 3 месяца инсульт, инфаркт миокарда;
• Сердечная недостаточность второго пита;
• Артериальная гипотензия;
• Предрасположенность к приапизму;
• Лейкемия;
• Миеломная болезнь;
• Выраженное искривление пениса;
• Болезнь Пейрони.

С особой осторожностью принимается Сиалис при тяжелых патологиях печени и почек. Также, врачи не советуют принимать любые селективные ингибиторы одновременно с любыми дозами адреноблокаторов (альфа).

Побочные реакции

Побочные проявления возникают очень редко. В основном, в 95% случаев, Сиалис переносится легко и без последствий. При употреблении таблетки могут наблюдаться головные боли. Также, некоторые пациенты отмечали развитие болевого синдрома в спине. Частым побочным эффектом от Сиалиса является заложенность носа.

Среди других реакций можно отметить такие:

• Покраснение лица;
• Миалгия;
• Нарушения зрения;
• Повышенное потоотделение;
• Тошнота;
• Головокружение.

При наличии аллергии на любые группы медикаментов стоит быть аккуратным с приемом Сиалиса. У мужчины могут возникнуть аллергические реакции в виде анафилактического шока или отека Квинке. Медицина имеет некоторые данные, указывающие, что прием повышенной дозы возбудителя иногда провоцирует приапизм. Если стабильная эрекция будет сохраняться более 4 часов подряд, необходимо обратиться к доктору. Специалист сделает укол, который устранит возбуждение. Нередко приапизм сопровождается болью в половом члене, мошонке, анусе.

Дозировка Сиалиса 5 мг или 20 мг?

И оригинальный препарата, и дженерик выпускаются в двух дозировках: 5 и 20 миллиграмм.От дозировки зависит и время наступления эрекции, ее длительность. Для начала врачи рекомендуют употреблять 5 мг тадалафила. Начиная с минимальной дозировки можно установить оптимальную, безопасную дозу для мужчины. Инструкция по применению говорит, что Сиалис 5 мг можно использовать для лечения эректильной дисфункции курсом.

Через пять дней употребления таблеток с данной дозировкой достигается максимальная концентрация тадалафила в организме. Так, мужчина может совершать половые акты в любое время. Такой стимулятор подходит тем, кто привык вести активную половую жизнь. А ежедневное употребление таблетки 5 мг устраняет легкую симптоматику дисфункции эрекции, благоприятно воздействует на психоэмоциональный фон.Таким образом, минимальная доза разрешена к применению каждый день. Мужчина не ставится во временные рамки, может вступать в интимные отношения, когда ему того захочется.

Как принимать Сиалис?

Совместимость Сиалиса с другими медикаментозными препаратами

Сиалис является сильным препаратом, к тому же синтетическим. Поэтому, важно учитывать его совместимость с другими средствами. Установить совместимость поможет только врач. Самостоятельно же назначать любые лекарства категорически запрещено. В противном случае будет оказано отрицательное воздействие.

Так, данный стимулятор нельзя сочетать вместе с приемом Рифампицина и Эритромицина. Все из-за того, что эти антибактериальные препараты вступают в реакцию с составляющими ингибитора. Одновременный прием антибиотиков и возбудителя может спровоцировать передозировку активным веществом тадалафилом. Также, нельзя пить Сиалис с другими средствами для возбуждения, нитратами.

Совместим ли Сиалис с алкоголем? Специалисты отмечают их совместимость. Незначительное количество алкогольных напитков не оказывает негативного влияния на всасывание и воздействие лекарства. Но, чрезмерно большое количество спиртного вместе с тадалафилом вызывает головные боли, мигрени, головокружения. Если у мужчины имеются заболевания сердца, печени, почек, Сиалис и алкоголь сочетать нельзя.

Некоторые особенности употребления Сиалиса

Доктора рекомендуют употреблять таблетку оригинального Сиалиса или дженерика за полчаса до секса. Рассасывать таблетку не стоит, она запивается большим количеством воды. Но, в случае совмещения препарата с алкоголем, советуют положить таблетку под язык и рассосать. Лучше избегать прямого, непосредственного контакта Сиалиса со спиртным.

Принимая Сиалис (отзывы мужчин) для потенции полноценная эрекция наступает уже через 13 минут после употребления. А вот максимальный период, когда достигается эрекция, составляет 1 час. Поэтому, при отсутствии мгновенного возбуждения переживать не стоит. Возможно стоит пройти курс терапии, или увеличить дозу лекарства. В случае употребления 5 мг Сиалиса, положительный эффект продержится 13 часов. Если же мужчина выпил 20 мг Сиалиса, врем действия увеличивается до 36 часов. При стимуляции возбуждения в это время у мужчины будет достигаться эрекция, он может вступать в полноценный половой акт.

Врачи утверждают, что соблюдение дозировки и всех рекомендаций не будет вызывать привыкания организма к тадалафилу. Также, следуя всем советам можно избежать скачков давления, аритмии, других последствий и вреда. Если мужчине назначает курс лечения Сиалисом, он может длиться 1-2 месяца. При этом, заметный положительный результат наступает уже спустя 5 дней питья таблеток.

Сиалис: аналоги препарата

Данный препарат имеет достаточное количество аналогов. Все аналоги обладают таким же эффектом, что и оригинал. Но вот состав может немного отличаться. Также, в состав аналога может входить другое активное вещество. Самым ярким и распространенным аналогом Сиалиса является Левитра. Прием Сиалиса или Левитры что лучше?

Препарат Левитра предназначен для лечения нарушений эрекции. Основное показание, чтобы его применять - отсутствие эрекции при сильном желании. Главным действующим компонентом является варденафил. Для достижения максимально быстрого эффекта рекомендуют употребить таблетку Левитры 20 мг. Эрекция и возбуждение достигается за счет расслабления гладких мышц, расширения сосудов, и высвобождения оксида азота. Благодаря активному кровотоку, пещеристые тела пениса быстро наполняются кровь, член приходит в эрегированное состояние.

Таблетка Левитры принимается за полчаса до секса. Разрешено употреблять 1 таблетку не чаще, чем раз в сутки. Очень редко у мужчин отмечаются побочные реакции. Если таковые, все же, проявляются, они незначительны: легкая тошнота, головокружение, головная боль. Поэтому, в случае аллергии на тадалафил, Сиалис можно смело заменить Левитрой.

Среди других эффективных аналогов Сиалиса с доступной ценой можно отметить такие лекарственные препараты, БАДы:

Дженерик Сиалис

Дженерик Сиалис предназначен для лечения импотенции. Форма выпуска - таблетки. Все дженерики отличаются от оригиналов тем, что имеют разные вспомогательные составляющие вещества. А вот главный действующий компонент сохраняется. Даже такая незначительная разница делает дженерики более дешевыми, доступными. Такое лекарство обладает высокой эффективностью. А действовать он будет, как и оригинал. Поэтому, большинство мужчин предпочитают употреблять именно его.

Очень часто дженерик назначают для лечения половых расстройств в молодом возрасте, а не только в пожилом. Когда процесс эякуляции у молодого человека наступает уже на первой минуте фрикций. Дженерик Сиалис может справиться с половыми расстройствами, вызванными различными факторами:

• Неправильное питание;
• малоподвижный образ жизни;
• Злоупотребление спиртным;
• Переутомление;
• Чрезмерные умственные и физические нагрузки.

Более того, возбудитель отлично подходит к применению в целях профилактики импотенции. Он же будет оказывать профилактику простатита, аденомы и рака простаты. При употреблении этого препарата отмечается повышение выносливости, усиление эрекции, продление полового акта, повышение чувствительности половых органов, нормализация кровообращения в области таза.

Эрекция наступает уже через 15 минут после употребления, а сохраняется в течение суток. Поэтому, не обязательно употреблять дженерик Сиалис непосредственно перед половым контактом. Минимальная дозировка в 5 мг допустима к применению даже при нормальной половой жизни. Так, качество секса улучшится. Дженерик имеет те же противопоказания, что и оригинал, так как активный компонент аналогичный.

Употребление такого заменителя с небольшим количеством алкоголя допустимо. Но, если дозы спиртного высокие, пить таблетку просто бесполезно - она не окажет никакого воздействия. К тому же, могут усилиться побочные реакции. Также, врачи не советуют кушать слишком жирную еду перед или после употребления дженерика Сиалис. Жир значительно снижает процесс всасывания тадалафила, что делает его менее эффективным.

Похоже, одним Сиалисом тут не обойдешься. Без благоприятной психоэмоциональной обстановки никакие таблетки не будут эффективны. Лично я выступаю за здоровый образ жизни, тогда работа организма на всех уровня будет проходить без сбоев и без таблеток.

Наверное, Сиалис – действительно хороший препарат. По крайней мере, как здесь написано, на него стоит обратить внимание. И побочных эффектов практически нет. Но кто даст гарантию, что у вас нет одного из недугов из списка противопоказаний к применению? Каким бы эффективным не было это средство, без консультации с врачом не обойтись. А так, порой не хочется обращаться в поликлинику.

Статья написана по материалам сайтов: xn—-gtbdadoabpc1a4ah9am1m.xn--p1ai, formenhealth.ru, prostata.guru, stopprostatit.ru, cavalero.ru.

Сиалис - лекарственное средство с действующим веществом таданафилом, относится к группе препаратов регуляторов потенции, является ингибитором фотодиэстеразы 5 типа, показан к применению для лечения эректильной дисфункции.

Сиалис, как и другие ингибиторы ФДЭ-5, оказывает симптоматическое действие непосредственно на половой орган мужчины. Препарат эффективен только в случае сексуального желания мужчины, не влияет на либидо и, если сексуальная стимуляция недостаточна, бесполезен. Почему так происходит?

• В ответ на сексуальную стимуляцию оксид азота воздействует на фермент гуанилатциклазу, который, в свою очередь, влияет на циклический гуанидинмонофосфат (цГМФ).
• То, что необходимо для эрекции, а именно, релаксация гладких мышц и повышение притока крови к половому члену, напрямую зависит от накопления цГМФ.
• Ингибирование ФДЭ-5 препятствует фосфодиэстеразе в подавлении синтеза цГМФ, тем самым обеспечивая сильную и длительную эрекцию.

Таким образом, Сиалис улучшает эрекцию и позволяет мужчине, страдающему ЭД провести полноценный половой акт.

Внимание

Срок годности препарата 3 года. Что делать, если Сиалис просрочен? Производитель препарата не рекомендует принимать просроченное лекарство.

Для разового симптоматического действия рекомендуемая доза тадалафила 20 мг. Сиалис принимают однократно в сутки, независимо от приема пищи и не менее, чем за 30 минут до предполагаемого полового акта. Запивают препарат небольшим количеством воды. Время действия препарата до 36 часов.

После приема внутрь, согласно инструкции, Сиалис быстро усваивается в ЖКТ независимо от приема пищи или напитков. Максимальная концентрация вещества в организме достигается в промежуток времени от 30 минут до 6 часов. Абсорбируется в печени. Выведение производится через кишечник.

В какой дозировке принимать Сиалис: 20 или 5 мг, инструкция по применению

При лечении эректильной дисфункции врачами чаще всего назначаются дозировки 5 или 20 мг. В каких случаях они применяются?

Время наступления эрекции и насколько стабильной она будет, зависит от дозировки препарата. Чем выше доза тадалафила в таблетке, тем короче промежуток времени между приемом лекарства и возможностью совершить половой акт, а так же сильнее эрекция.

Как применять Сиалис 20 мг?

Сиалис 20 мг, согласно инструкции по применению и рекомендации врачей, принимают для однократного симптоматического действия на половой орган мужчины. Так как временной диапазон эффекта от лекарства составляет 36 часов, то такая дозировка не рекомендована для ежедневного приема. Фактически повторный прием препарата возможен только через день.

Таким образом, Сиалис 20 мг по инструкции применяется для эпизодического приема, а не для курсового. Для мужчин, ведущих половую жизнь не более 2 раз в неделю, это лучший выбор.

Лекарство в такой дозировке можно употреблять утром, днем или вечером перед предполагаемым половым актом. Длительный диапазон действия препарата позволяет спокойно относиться к планированию интимной близости, так как таблетку можно принять заранее.

Сиалис 5 мг: инструкция по применению

Сиалис 5 мг в инструкции по применению рекомендован для курсового лечения ЭД. Уже через пять дней ежедневного приема концентрация активного вещества в организме становится постоянной и мужчина может заниматься сексом в любое время, независимо от приема лекарства.

Таким образом, Сиалис 5 мг идеально подходит для мужчин, ведущих активную сексуальную жизнь. Ежедневный прием препарата лечит разную степень эректильной дисфункции и положительно воздействует на психоэмоциональную сторону пациента, что немаловажно для выздоровления.

Препарат для ежедневного использования - инновационный метод лечения эректильной дисфункции. В отличие от разового стимулирующего действия позволяет мужчине всегда поддерживать сексуальные отношения и не быть скованным временными рамками. Теперь и врачи России вслед за специалистами из США, Испании, Франции могут помочь пациентам жить полноценной жизнью без ЭД.

Как применять Сиалис 5 мг?

Таблетка употребляется стандартно, а вот время приема, в отличии от эпизодического применения, должно быть постоянным. Мужчина выбирает для себя в какое время ему лучше выпить таблетку: утром, днем или вечером и далее осуществляет прием лекарства в то же время.

По рекомендации урологов и инструкции, Сиалис 5 мг может применяться лицами с заболеванием предстательной железы и нарушением мочеиспускания. Курсовой прием препарата в данном случае не только нормализует половую функцию мужчины, но и облегчает симптомы этих заболеваний.

Сиалис: периодичность и последствия приема, дозировка и передозировка

Периодичность приема Сиалиса. Лекарство принимается не чаще одного раза в день. Максимальная доза Сиалиса - 20 мг.

Периодичность приема зависит от разных факторов:

• планирование полового акта (эпизодический прием);
• курсовое лечение (ежедневный прием);
• сопутствующие заболевания;
• прием других лекарственных средств.

Последствия приема Сиалиса. Для организма прием лекарства не несет никакой угрозы, если придерживаться инструкции применения. При наличии заболеваний или приеме лекарственных средств нужно обязательно проконсультироваться со специалистом для исключения негативных последствий от Сиалиса.

• Положительные. При помощи активного вещества тадалафила мужчина, страдающий ЭД, способен на полноценный половой акт. Лекарственное средство в целом положительно воздействует на половой орган мужчины и лечит эректильную дисфункцию. При курсовом приеме Сиалиса у пациентов восстанавливается утренняя эрекция, улучшается психологическое состояние, мужчина чувствует себя здоровым.
• Отрицательные. Может возникнуть психологическая зависимость от препарата. После приема у ряда пациентов возникают побочные эффекты различной степени тяжести. При одновременном приеме с нитратами ингибиторы ФДЭ-5 способны значительно понижать давление, вплоть до летального исхода.

Как принимать Сиалис: дозировка. Рекомендованная доза для однократного приема - 20 мг. Эта дозировка не меняется для пациентов, имеющих разный возраст, и может быть использована как в 18 лет, так и после 65. В зависимости от выраженности эректильной дисфункции, сопутствующих заболеваний и переносимости препарата доза может быть снижена до 10, 5 или 2,5 мг.

Сиалис, время действия лекарства. Тадалафил в составе Сиалиса обладает длительным диапазоном действия. С момента принятия лекарства мужчина с ЭД способен совершить половой акт в течение 36 часов.

Эта уникальная особенность тадалафила позволила Сиалису считаться лучшим регулятором потенции среди своих аналогов. Для сравнения: Виагра действует до 6 часов, Левитра - до 10 часов.

Время после принятия Сиалиса до момента наступления эрекции - 20-30 минут.

Передозировка. При передозировке Сиалис действует на здоровых и больных людей по-разному. В результате испытаний лекарства на здоровых мужчинах в дозе действующего вещества 500 мг выяснилось, что побочные эффекты проявляются так же, как и при рекомендуемой дозе. У людей с функциональными нарушениями организма, прописанными в инструкции, побочные эффекты могут усилиться. В случае передозировки Сиалисом проводится стандартная поддерживающая терапия.

Сиалис: действующее вещество и состав вспомогательных компонентов, форма выпуска и производитель

Сиалис: состав лекарства. Действующее вещество Сиалиса - тадалафил.

В качестве вспомогательных компонентов используются следующие вещества:

• моногидрат лактолозы;
• гипролоза;
• натрия лаурилсульфат;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• кроскармеллоза натрия;
• магния стеарат.

Состав оболочки - опдрай желтый (Y-30-12863-А).

Сиалис: форма выпуска препарата. Сиалис производится в виде таблеток миндалевидной формы желтого цвета, покрытых пленочной оболочкой. Дозировка лекарственного средства с тадалафилом - 2,5, 5, 20 мг. На каждой таблетке с одной стороны выгравированы цифры, указывающие дозу действующего вещества.

Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки или блистеры, пачка картонная:

• 20 мг по 1, 2, 4 таблетки;
• 2,5 и 5 мг по 14 и 28 таблеток.

Сиалис: производитель лекарственного средства - фармацевтическая компания Eli Lilly, США.

Сиалис: противопоказания и побочные эффекты

Все ингибиторы ФДЭ-5 обладают приблизительно схожими противопоказаниями и побочными эффектами. В отличие от аналогов , у Сиалиса побочные эффекты менее выражены со стороны прилива крови к голове и изменения цветовосприятия, но сильнее проявляются со стороны ЖКТ в виде диспепсии.

Противопоказания к приему Сиалиса:

• гиперчувствительность к активному веществу;
• совместно с приемом органических нитратов;
• при лечении альфа-адреноблокаторами;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• дегенеративные заболевания сетчатки глаза;
• анатомическое искривление полового члена;
• склонность к приапизму;
• лицам до 18 лет.

О препарате Сиалис

Сиалис: побочные эффекты препарата. Несмотря на то, что тадалафил имеет широкий спектр побочных действий, Сиалис в целом хорошо переносится. При регулярном приеме лекарства недомогания уменьшаются, а через некоторое время полностью исчезают.

Среди них можно выделить следующие:

• тошнота, диарея, вздутие живота;
• боль в области спины, реже в мышцах груди и конечностях;
• головная боль и головокружение;
• заложенность носа;
• покраснения конъюнктивы и боль в глазах;
• приливы крови к голове, кровь из носа;
• внезапная спонтанная эрекция;
• сухость слизистых оболочек;
• зуд и высыпания на коже;
• сердцебиение;
• снижение или повышение артериального давления.

В случае появления неблагоприятных последствий, дозировку Сиалиса следует уменьшить.

Сиалис гель, Сиалис софт, Сиалис форте: инструкция по применению необычных дженериков

Популярность Сиалиса способствовала выпуску разнообразных дженериков с тадалафилом.

Произодятся дженерики преимущественно в Индии. Некоторые из них необычные по форме и действию препарата.

• Сиалис форте, при той же длительности эффекта, в отличие от Сиалиса действует быстрее и обеспечивает более стойкую эрекцию.
• Сиалис софт так же быстродействующий, так как таблетка кладется под язык, что позволяет активному веществу легко попасть в кровоток.
• Сиалис гель имеет приятный фруктовый вкус и легко растворяется во рту.
• В препарате Сиалис Капсулы концентрированный гель помещен в быстрорастворимую оболочку.

Еще одним интересным дженериком является женский Сиалис - Femail Cialis. Он обеспечивает усиленный кровоток к органам малого таза, чем повышает чувствительность при сексуальной стимуляции.

Не следует путать Сеалекс форте и Сиалис форте. Инструкция по применению у них разная и похожи они лишь по созвучности названия.

Совместимы ли Сиалис и алкоголь?

Алкоголь часто становится спутником вечеринок и застолий, поэтому людей очень интересует вопрос о том, можно ли принимать его параллельно с лечением. Для одних лекарств это допустимо, а для других нет.

Многие участники форумов утверждают, что Сиалис и алкоголь совместимы, считая это бесспорным преимуществом препарата. Это действительно так. Сиалис совместим как с пищей, так и с любыми напитками. Небольшое количество алкоголя на романтический ужин совсем не повредит. Но и злоупотреблять им не стоит, так как это может усилить побочные действия препарата.

При лечении эректильной дисфункции и других мужских болезней, врачи настоятельно рекомендуют пациентам отказаться от алкоголя. Этот напиток не только мешает лечению, но и сам может являться причиной полового бессилия.

МНН: Тадалафил

Производитель: Лилли дель Карибе Инк

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tadalafil

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020874

Период регистрации: 15.10.2014 - 15.10.2019

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Тадалафил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тадалафил 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 109.655 мг, лактозы моногидрат (сухой спрей) 17.500 мг, гидроксипропилцеллюлоза (очень мелкая) 2.800 мг, натрия кроскармеллоза 6.300 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1.225, натрия лаурилсульфат 0.490 мг, целлюлоза микрокристаллическая (гранулят 102) 26.250 мг, натрия кроскармеллоза 4.900 мг, магния стеарат 0.880 мг.состав оболочки: краситель Микс желтый (Y-30-12863-A) (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е171), триацетин, железа (III) оксид желтый (Е172)) 8.750 мг.полировка: тальк - следы.

Описание

Таблетки миндалевидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, с маркировкой «С 5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нарушений эрекции. Тадалафил.

Код АТХ G04BE08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от приёма пищи. Время приёма (утром или вечером) не имеет клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.

Распределение

Средний объём распределения составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белками. Связывание с белками не изменяется при нарушении функции почек. У здоровых лиц менее 0,0005% введённой дозы обнаружено в сперме.

Метаболизм

Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3А4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который, по крайней мере, в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.

Выведение

У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приёме внутрь составляет 2,5 л/час, а средний период полувыведения - 17,5 часов. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61% дозы) и, в меньшей степени, с мочой (около 36% дозы).

Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 5 дней при приёме препарата один раз в сутки.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции.

Особые группы населения

Пожилые пациенты

У здоровых лиц пожилого возраста (65 лет и старше) отмечается более низкий клиренс тадалафила при приёме внутрь, что приводит к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC) на 25 % по сравнению со здоровыми лицами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует корректировки дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

В клинических исследованиях при назначении тадалафила в дозе от 5 до 20 мг, площадь под кривой «концентраци-время» (AUC) практически удвоились у пациентов с легкой (клиренс креатинина от 51 до 80 мл/мин) или умеренной (клиренс креатинина от 31 до 50 мл/мин) почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности на диализе. У пациентов, находящихся на гемодиализе, Cmax была на 41% выше, чем у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влияет на элиминацию тадалафила.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Фармакокинетика тадалафила у лиц с легкой и умеренной печёночной недостаточностью сравнима с таковой у здоровых лиц. Существуют ограниченные клинические данные о безопасности применения препарата у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью). Нет данных по применению тадалафила один раз в сутки пациентами с печеночной недостаточностью. В случае назначения препарата в режиме приема один раз в сутки, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска для пациента.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, на фоне применения тадалафила, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) была примерно на 19 % меньше, чем у здоровых лиц. Это различие не требует коррекции дозы.

Фармакодинамика

Сиалис® улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Препарат действует в течение 36 часов. Эффект проявляется уже через 16 минут после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Сиалис® является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 Сиалисом® ведет к повышению уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Сиалис® не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.

Ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом, приводящее к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена, также наблюдается в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые их кровоснабжают. Происходящее в результате расслабление гладких мышц сосудов приводит к увеличению перфузии крови в этих органах, и, как следствие, к снижению выраженности симптомов нижних мочевых путей доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Указанные сосудистые эффекты могут сопровождаться ингибированием активности афферентных нервов мочевого пузыря и расслаблением гладких мышц предстательной железы и мочевого пузыря.

Исследования in vitro показали, что Сиалис® является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие Сиалиса® на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Сиалис® является в 10 000 раз более мощным в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Сиалис® в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, Сиалис® примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, фермента, который содержится в сетчатке глаза и отвечает за фотопередачу. Сиалис® также проявляет действие в 9 000 раз более мощное в отношении ФДЭ5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ8, ФДЭ9 и ФДЭ10, и в 14 раз более мощное действие в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ11. Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибирования ФДЭ8 - ФДЭ11 до настоящего времени не выяснены.

Сиалис® у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лёжа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Сиалис® не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений.

Сиалис® не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зелёный), что объясняется низким сродством его к ФДЭ6 по сравнению с ФДЭ5. Кроме того, не наблюдается влияния Сиалиса® на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

Три исследования были проведены на пациентах мужского пола в целях оценки потенциального влияния на сперматогенез ежедневного приема Сиалиса® 10 мг (одно 6-ти месячное исследование) и 20 мг (одно 6-ти месячное и одно 9-ти месячное исследование). Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В двух исследованиях было выявлено снижение концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. В 9-ти месячном исследовании снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Частота эякуляции в ходе 6-ти месячных исследований не оценивалась. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона при приеме Сиалиса® 10 или 20 мг, по сравнению с плацебо.

Показания к применению

эректильная дисфункция

признаки и симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы

эректильная дисфункция у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Для проявления эффекта тадалафила необходима сексуальная стимуляция.

Сиалис® не предназначен для применения лицами женского пола.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Эректильная дисфункция (ЭД)

Если прием 10 мг не дает необходимой реакции, то возможно увеличение дозы до 20 мг тадалафила. Частота максимальной дозы - 1 раз в сутки.

Сиалис® 10 и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендован для ежедневного применения. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности.

Для пациентов с ожидаемым частым приемом препарата Сиалис® Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю) рекомендованная частота приема Сиалиса® составляет 5 мг 1 раз в сутки ежедневно, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи.

Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 часов после приёма препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на приём препарата.

Необходимо проведение регулярной оценки целесообразности продолжительного ежедневного приема препарата.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

Рекомендованная доза Сиалиса® составляет 5 мг 1 раз в сутки. Препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся эректильной дисфункцией, рекомендуемая дозировка составляет 5 мг 1 раз в сутки приблизительно в одно и то же время.

В случае непереносимости пациентами с доброкачественной гиперплазией предстательной железы Сиалиса® в дозировке 5 мг, следует рассмотреть альтернативные варианты лечения.

Эректильная дисфункция и Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ЭД/ДГПЖ)

Особые группы населения

Не требуется корректировки дозы у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше), пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности , пациентов с сахарным диабетом .

Для лечения эректильной дисфункции у пациентов с печеночной недостаточностью рекомендованная доза Сиалиса® по мере необходимости составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Существуют ограниченные клинические данные по безопасности применения Сиалиса® пациентами с серьезными нарушениями функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью). В случае назначения данного препарата, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска. Нет данных о приеме тадалафила в дозах, превышающих 10 мг, у больных с печеночной недостаточностью. В случае назначения препарата в данной группе, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска для пациента.

Режим приема Сиалиса® 1 раз в сутки для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не изучался.

Режим приема Сиалиса® 1 раз в сутки в дозировке 5 мг для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы не рекомендован пациентам с тяжелой почечной недостаточностью .

Дети и подростки до 18 лет

Сиалис® не применяется для лечения эректильной дисфункции у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %,10 %); иногда (≥0,1 %, 1 %); редко (≥0,01 %, 0,1 %); крайне редко (0,01 %), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Часто

головная боль

заложенность носа

диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс

боль в спине, миалгия, боль в конечностях

прилив/приток крови

Иногда

реакции гиперчувствительности

головокружение

нечёткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке

звон в ушах

тахикардия, учащенное сердцебиение, гипотензия2, гипертензия

одышка, носовое кровотечение

боль в животе

сыпь, гипергидроз (повышенная потливость)

гематурия, кровотечение из полового члена, гемоспермия

боль в груди1

Редко

ангионевротический отек

инсульт (в том числе ОНМК по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки (ТИА)1, мигрень3, припадки/судороги, транзиторная амнезия

нарушение полей зрения, припухлость век, гиперемия конъюнктивы

не артериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия3 (НАПИОН), окклюзия сосудов сетчатки3

внезапная потеря слуха

инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия3, желудочковая аритмия3

крапивница, синдром Стивенса-Джонсона3, эксфолиативный дерматит3

длительная эрекция, приапизм3

отёк лица3, внезапная сердечная смерть1,3

1 Наблюдались у пациентов с предсуществующими сердечно-сосудистыми факторами риска.

2 В большинстве случаев отмечалась у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства.

3 Побочные реакции, зарегистрированные в ходе постмаркетинговых исследований и не наблюдавшиеся в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований.

У пациентов, получавших Сиалис® 1 раз в сутки отмечалась несколько более высокая частота зарегистрированных изменений на ЭКГ, в первую очередь синусовой брадикардии, по сравнению с плацебо. Большинство из отклонений на ЭКГ не были связаны с побочными реакциями.

Существуют ограниченные данные о реакциях пациентов старше 65 лет, получавших Сиалис® для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы в ходе клинических испытаний. В клинических исследованиях, при приеме 5 мг препарата 1 раз в сутки для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, головокружение и диарея отмечались с большей частотой у пациентов старше 75 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата

приём препаратов, содержащих любые органические нитраты

наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, сердечная недостаточность II-IV классов по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев, неконтролируемая аритмия, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев

потеря зрения на один глаз вследствие не артериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ5)

одновременный прием доксазозина, стимуляторов гуанилатциклазы, таких как риоцигуат, а также лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции

частое (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин)

наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp-лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция

почечная недостаточность тяжелой степени

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Влияние других препаратов на Сиалис ®

Сиалис® в основном метаболизируется с участием фермента CYP3А4. Приём кетоконазола селективного ингибитора CYP3A4, в дозе 200 мг в день, увеличивает воздействие препарата (AUC) (10 мг) в 2 раза и Cmax на 15% по сравнению с этими же показателями при монотерапии Сиалисом®. Приём кетоконазола в дозе 400 мг в день увеличивает воздействие Сиалиса® (AUC) (20 мг) в 4 раза и Cmax на 22%. Ритонавир , ингибитор протеазы, 200 мг дважды в день, являющийся ингибитором CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, увеличивает воздействие Сиалиса® (20 мг) в 2 раза без изменения Cmax. Хотя специфические взаимодействия не изучались, другие ингибиторы протеазы, такие как саквинавир , а также другие ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок должны с осторожностью приниматься совместно с Сиалисом®, так как можно ожидать увеличения плазменных концентраций препарата.

Существует потенциальная возможность лекарственного взаимодействия Сиалиса®и транспортных белков (например, р-гликопротеина ), опосредованного ингибированием транспортеров.

Селективный индуктор CYP3А4, рифампин (рифампицин , 600 мг в сутки), снижает воздействие однократной дозы Сиалиса® (AUC) (10 мг) на 88% и Сmax на 46%, относительно AUC и величин Сmax при монотерапии Сиалисом®. Снижение воздействия препарата может уменьшать эффективность Сиалиса®; величина снижения эффективности неизвестна. При приеме препарата 1 раз в сутки можно ожидать снижения эффективности Сиалиса® в случае совместного назначении с рифампином. Одновременное применение других индукторов CYP3А4, таких как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин , может также привести к снижению концентрации Сиалиса® в плазме.

Одновременный приём антацидов (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и Сиалиса® снижает скорость всасывания препарата без изменения площади под фармакокинетической кривой (AUC) для Сиалиса®.

Увеличение рН желудка в результате приёма блокатора гистаминовых Н 2 -рецепторов низатидина , не оказывало влияния на фармакокинетику Сиалиса®.

Безопасность и эффективность применения Сиалиса® в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ5 или альтернативными методами лечения эректильной дисфункции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Влияние Сиалиса ® на другие препараты

Известно, что Сиалис® усиливает гипотензивное действие нитратов . Назначение Сиалиса® пациентам, принимающим любые формы органических нитратов, противопоказано. В случае возникновения жизнеугрожающего состояния, когда назначение нитратов клинически обосновано, необходимо выдержать 48 часовой интервал после приема последней дозы Сиалиса®. В таких условиях, нитраты следует применять только под строгим медицинским наблюдением с соответствующим гемодинамическим мониторингом.

Сиалис® не оказывает клинически значимого действия на клиренс лекарств, метаболизм которых протекает с участием изофермента цитохрома P450. Исследования подтвердили, что Сиалис® не ингибирует и не индуцирует изоформы цитохрома Р450, включая CYP3А4, CYP1А2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2С9 и CYP2C19 .

Сиалис® не оказывает клинически заметного влияния на фармакокинетику S-варфарина или R-варфарина . Сиалис® не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени.

Сиалис® не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой .

Сиалис® обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие антигипертензивных препаратов , направленное на снижение артериального давления. У пациентов с недостаточно контролируемой артериальной гипертензией, принимавших несколько антигипертензивных средств, у которых, отмечалось более выраженное снижение артериального давления. У подавляющего большинства пациентов снижения артериального давления не сопровождалось развитием гипотензивных симптомов. Пациентам, получающим лечение антигипертензивными препаратами и принимающим Сиалис®, должны быть даны соответствующие клинические рекомендации. Пациенты, принимающие антигипертензивные лекарственные препараты, должжны быть предупреждены о возможном риске снижения артериального давления.

При применении Сиалиса® здоровыми добровольцами, принимавшими альфа1-адреноблокатор доксазозин (4 - 8 мг в сутки), наблюдалось значительное усиление гипотензивного действия доксазозина. Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может проявляться различными симптомами, включая обморок. Одновременное применение Сиалиса® и доксазозина не рекомендуется.

По результатам двух клинических исследований не отмечалось значимого снижения артериального давления при применении Сиалиса® здоровыми лицами, принимавшими селективные альфа1-адреноблокаторы тамсулозин и альфузозин . Необходимо соблюдать осторожность при назначении Сиалиса® пациентам, принимающим любые альфа-адреноблокаторы , особенно лицам пожилого возраста. Лечение следует начинать с минимальных дозировок и постепенно корректировать.

В клинических исследованиях изучалась способность тадалафила усиливать гипотензивное действие антигипертензивных лекарственных средств. Были изучены основные классы антигипертензивных лекарственных средств, включая блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (эналаприл), бета-адренергические блокаторы рецепторов (метопролол), тиазидные диуретики (бендрофлуазид) и блокаторы рецепторов ангиотензина II (различные типы и дозы, принимаемые изолированно или в комбинации с тиазидами, блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами и / или альфа-блокаторами). Тадалафил (10 мг, за исключением исследований взаимодействий с блокаторами рецепторов ангиотензина II и амлодипином, в которых применялась доза 20 мг) не имел клинически значимого взаимодействия с лекарственными средствами любого из этих классов. В клиническом фармакологическом исследовании изучалось взаимодействие тадалафила (20 мг), принимаемого в сочетании с несколькими (до 4) классами антигипертензивных препаратов. У пациентов, принимающих несколько гипотензивных средств, изменения артериального давления, измеряемые амбулаторно, соотносились с мерами по регулированию давления. У пациентов, артериальное давление которых находилось под тщательным медикаментозным регулированием, его снижение было минимальным, и схожим с таковым у здоровых участников исследования. У пациентов, артериальное давление которых не регулировалось, его снижение было больше, хотя это снижение не приводило к появлению гипотензивной симптоматики у большинства наблюдаемых. У пациентов, получающих совместно назначенные антигипертензивные лекарственные средства, тадалафил 20 мг может вызвать снижение артериального давления, которое (за исключением альфа-блокаторов, см. выше), как правило, является минимальным и скорее всего не приводит к клинически значимым проявлениям. Анализ третьей фазы клинических испытаний не показал никакой разницы в наступлении побочных эффектов у пациентов, принимавших тадалафил параллельно с приемом антигипертензивных лекарственных средств или изолированно. Тем не менее, необходимо предупреждать пациентов, принимающих антигипертензивные лекарственные средства, о возможном снижении артериального давления.

Сиалис® (10 мг или 20 мг) не влиял на концентрацию алкоголя, также как и алкоголь не влиял на концентрацию Сиалиса®. Прием Сиалиса® не увеличивал статистически значимого снижения средней величины артериального давления, вызванного алкоголем в дозе 0.7 г/кг, но у некоторых пациентов наблюдалась постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. При приеме Сиалиса® в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0.6 г/кг), артериальная гипотензия не наблюдалась, а головокружение отмечалось с той же частотой, что при приёме одного алкоголя. Прием Сиалиса® (10 мг) не усиливал влияния алкоголя на когнитивные функции.

В клинических исследованиях, сравнивавших одновременное применение 5 мг Сиалиса® и 5 мг финастерида с приемом плацебо и 5 мг финастерида при симптоматическом лечении аденомы предстательной железы, новых побочных реакций не зарегистрировано. Доклинические исследования показали дополнительный снижающий эффект на системное артериальное давление при сочетанном применении ингибиторов ФДЭ-5 и риоцигуата. В ходе клинических исследований риоцигуат показал усиление гипотензивного воздействия ингибиторов ФДЭ-5. В исследуемых группах пациентов не было получено никаких доказательств благоприятного клинического эффекта при сочетании таких препаратов. Сочетанное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая тадалафил, противопоказано.

Сочетание тадалафила и гуанилатциклазы стимуляторов, таких как риоцигуат, не рекомендуется, поскольку это может привести к симптоматической гипотензии.

Тем не менее, поскольку формального исследования эффектов лекарственного взаимодействия Сиалиса® и ингибиторов 5-альфа-редуктазы проведено не было, следует проявлять осторожность при их совместном назначении.

Сиалис® не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина (субстрата CYP1A2), неселективного ингибитора фосфодиэстеразы, за исключением небольшого увеличения частоты сердечных сокращений (3.5 ударов в минуту). Несмотря на незначительный характер данного явления, возможность учащения ЧСС необходимо учитывать при одновременном назначении Сиалиса® и теофиллина.

Было отмечено увеличение биодоступности этинилэстрадиола при применении Сиалиса®. Аналогичное увеличение можно ожидать при пероральном назначении тербуталина , хотя клинические последствия точно не установлены. Тадалафил (10 мг и 20 мг) не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.

Клинические исследования по изучению взаимодействия Сиалиса® с антидиабетическими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

Препарат Сиалис ® не предназначен для применения у женщин!

Перед началом медикаментозной терапии необходимо изучить историю болезни и провести физическое обследование пациента для диагностики эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определения потенциальных причин их возникновения.

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. До начала терапии эректильной дисфункции, врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы пациента в связи с наличием определенной степени риска развития сердечно-сосудистой патологии, связанного с сексуальной активностью. Лечение эректильной дисфункции, в том числе с использованием Сиалиса®, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Как и другие ФДЭ5 ингибиторы, Сиалис® обладает сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению артериального давления, и, таким образом, усиливает гипотензивное действие нитратов.

Перед назначением Сиалиса® для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует тщательно обследовать пациента на наличие сердечно-сосудистых патологий и с целью исключения карциномы предстательной железы.

Оценка эректильной дисфункции должна включать определение потенциальных причин и соответствующих методов лечения после надлежащего медицинского обследования. Эффективность применения Сиалиса® у пациентов, перенесших не нервосберегающую радикальную простатэктомию или операцию органов тазовой полости, не установлена.

Инфаркт миокарда, внезапная сердечная смерть, нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия, инсульт, транзиторные ишемические атаки, боль в груди, учащенное сердцебиение и тахикардия наблюдались в рамках постмаркетинговых и/или клинических исследований у пациентов, у большинства из которых ранее отмечались факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее, не представляется возможным установить с высокой степенью достоверности, связаны ли эти явления непосредственно с данными факторами риска, с приемом препарата, с сексуальным возбуждением или с комбинацией этих или других факторов.

У пациентов, одновременно получающих антигипертензивные лекарственные препараты , применение Сиалиса® может привести к снижению артериального давления. В случае назначения ежедневного приема тадалафила, лечащий врач должен рассмотреть клиническую ситуацию с целью оценки возможности коррекции дозы антигипертензивных препаратов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении Сиалиса® пациентам, принимающим альфа 1 -адреноблокаторы , поскольку одновременное применение данных препаратов у некоторых пациентов может привести к развитию симптоматической гипотензии. Одновременный прием доксазозина и Сиалиса® не рекомендуется. По результатам двух клинических исследований, не наблюдалось значимого снижения артериального давления при применении Сиалиса® здоровыми лицами, принимавшими селективный альфа1A-адреноблокатор тамсулозин .

Нарушения зрения и случаи развития не артериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) наблюдались при применении Сиалиса® и других ингибиторов ФДЭ5. НАПИОН является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НАПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ5 или другими факторами. Пациент должен быть осведомлен, что в случае внезапной потери зрения он должен прекратить прием Сиалиса® и немедленно обратиться к врачу. Врачи также должны сообщить пациентам, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития данного состояния.

О внезапном уменьшении или потере слуха, которые могут сопровождаться шумом в ушах, сообщается в связи с использованием тадалафила. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

Принимая во внимание увеличение воздействия препарата (AUC), ограниченный клинический опыт и невозможность повлиять на клиренс посредством диализа, прием Сиалиса® 1 раз в сутки не рекомендован пациентам с тяжелой почечной недостаточностью .

Клинические данные по безопасности однократного приема Сиалиса® у пациентов с тяжёлой печ ё ночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) ограничены. Применение Сиалиса® у пациентов с печеночной недостаточностью 1 раз в сутки для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы не изучалось. В случае назначения Сиалиса®, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска для пациента.

Имеются сообщения о возникновении приапизма. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить долговременная потеря потенции. Сиалис® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при угловом искривлении, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони).

Следует соблюдать осторожность при назначении Сиалиса® пациентам, принимающим сильнодействующие ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин), поскольку при одновременном приеме этих лекарственных препаратов отмечалось увеличение воздействия Сиалиса® (AUC).

Безопасность и эффективность сочетания Сиалиса® с другими ингибиторами ФДЭ5 и методами лечения эректильной дисфункции не изучались. Пациенты должны быть информированы о недопустимости приема Сиалиса® в таких комбинациях.

Сиалис® содержит в своем составе лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать Сиалис®.

Данные по применению препарата у пациентов старше 65 лет , получающих Сиалиса® в клинических испытаниях для лечения эректильной дисфункции или лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы, ограничены.

Беременность

Существуют ограниченные данные по применению тадалафила беременными женщинами. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать прием препарата Сиалис® во время беременности.

Лактация

Сиалис® не следует использовать во время кормления грудью.

Фертильность

У некоторых мужчин было отмечено снижение концентрации сперматозоидов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сиалис® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне приема Сиалиса® схожа с таковой на фоне плацебо, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: При назначении здоровым лицам однократной дозы Сиалиса® до 500 мг и пациентам - многократных дозировок до 100 мг в сутки, нежелательные явления были схожи с теми, что наблюдались при приеме препарата в более низких дозах.

Лечение: В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. Гемодиализ оказывает незначительное действие на выведение Сиалиса®.

Форма выпуска и упаковка

Catad_pgroup Средства при эректильной дисфункции

Сиалис - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное (непатентованное) название:

Лекарственная форма

Состав

Для дозировки 2,5 мг
Ядро:
активное вещество: тадалафил 2,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 79,39 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) 12,50 мг, гипролоза 0,87 мг, гипролоза (экстра тонкая) 2,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,75 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг, магния стеарат (растительный) 0.63 мг.
Оболочка (пленочная):
опадрай желтый (32К12891) 6.87 мг [лактозы моногидрат 2.75 мг, гипромеллоза 1.93 мг, титана диоксид 1.56 мг, триацетин 0.60 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,02 мг, краситель железа оксид красный 0,01 мг].

Для дозировки 5,0 мг:
Ядро:
активное вещество: тадалафил 5,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 109,65 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) 17,50 мг, гипролоза 1,22 мг, гипролоза (экстра тонкая) 2,80 мг, натрия лаурилсульфат 0,49 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,25 мг, кроскармеллоза натрия 11,20 мг, магния стеарат (растительный) 0,88 мг.
Оболочка (пленочная):
опадрай желтый (Y-30-12863-A) 8,75 мг [лактозы моногидрат 3,72 мг, гипромеллоза 2,59 мг, титана диоксид 1,54 мг, триацетин 0,74 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,16 мг].

Описание
Таблетки 2,5 мг: миндалевидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжево-желтого цвета. На одной стороне нанесена гравировка «С 2 ½».

Таблетки 5 мг: миндалевидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На одной стороне нанесена гравировка «С 5».

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах пещеристого тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ-5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил является в 10 000 раз более мощным в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-4 и ФДЭ-7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем ФДЭ-3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 9000 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ-8, ФДЭ-9 и ФДЭ-10, и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-11.

Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибированпя ФДЭ-8 - ФДЭ-11 до настоящего времени не выяснены.

Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лёжа (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт. ст., соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0,2/4,6 мм рт. ст., соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зелёный), что объясняется низким сродством его к ФДЭ-6. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электрорстинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концетрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулируюшего гормона при приеме тадалафила по сравнению с плацебо.

Эффективность и безопасность препарата Сиалис ® (в дозах 2,5 мг, 5,0 мг) изучалась в ходе клинических исследований. Было отмечено улучшение эрекции у пациентов с эректильной дисфункцией всех степеней тяжести при приеме тадалафила один раз в день. В исследованиях первичной эффективности применения 5 мг тадалафила, 62% и 69% попыток полового акта были успешными по сравнению с 34% и 39% пациентов, принимавших плацебо. Прием 5 мг тадалафила значительно улучшал эректильную функцию в течение 24 часов между дозами.

Фармакокинетика

Всасывание
После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация (С max) в плазме достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь.
Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пиши, поэтому препарат Сиалис ® можно применять вне зависимости от приёма пиши.
Время приёма (утром или вечером) не имело клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.
Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 5 дней при приёме препарата один раз в сутки.
Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением эрекции аналогична фармакокпнетике препарата у лиц без нарушения эрекции.

Распределение
Средний объём распределения составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белками. Связывание с белками не изменяется при нарушенной функции почек.
У здоровых лиц менее 0,0005% введённой дозы обнаружено в сперме.

Метаболизм
Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермeнта CYP3A4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуроннд. Этот метаболит по крайней мере в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.

Выведение
У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приёме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний период полувыведения - 17,5 часов. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61% дозы) и, в меньшей степени, с мочой (около 36% дозы).

Особые группы населения
Пожилые пациенты
Здоровые пожилые пациенты (65 лет и более) имели более низкий клиренс тадалафила при приёме внутрь, что выражалось в увеличении площади под кривой «концентрация-время» на 25% по сравнению со здоровыми липами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью
У лиц с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. В связи с повышенной экспозицией тадалафила (AUC), пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется применять Сиалис ® .

Пациенты с печёночной недостаточностью
Фармакокинетнка тадалафила у лиц со слабой и среднетяжелой печёночной недостаточностью сравнима с таковой у здоровых лиц. В отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) данных не имеется.
При назначении Сиалис ® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата.

Пациенты с сахарным диабетом
У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила площадь под кривой «концентрация-время» была меньше примерно на 19%, чем у здоровых лиц. Это различие не требует подбора дозы.

Показания к применению

Эректильная дисфункция

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;
• В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты;
• Применение у лиц до 18 лет;
• Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYHA, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев;
• Потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приёмом ингибиторов ФДЭ-5);
• Одновременный приём доксазозина, а также лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции;
• Часто (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Поскольку нет данных в отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис ® этой группе пациентов.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис ® пациентам. принимающим альфа 1 -адреноблокаторы, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. В исследовании клинической фармакологии у 18 здоровых добровольцев, принимавших однократную дозу тадалафила, не наблюдалось симптоматической артериальной гипотензии при одновременном введении тамсулозина, альфа 1A -адреноблокатора (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.

Сиалис ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе пли лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони). Также следует соблюдать осторожность при одновременном приёме с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавнр, кетоконазол, итраконазол, эритромицин), гипотензивными средствами.

Применение во время беременности и лактации

Препарат Сиалис ® не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы

Побочное действие

¹ Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска.
Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

Передозировка

При однократном назначении здоровым лицам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией - многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такие же, что и при применении более низких доз. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других препаратов на тадалафил
Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Селективный ингибитор изофермента CYP3A4 кетоконазол (400 мг в сутки) увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 312% и С max на 22%, а кетоконазол (200 мг в сутки) увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 107% и С max на 15% относительно AUC и величин С max только для одного тадалафила.
Ритонавир (200 мг два раза в сутки), ингибитор нзоферментов CYP3A4,2С9,2С19 и 2D6, увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 124% без изменения С max . Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, как, например, саквинавир, а также ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как эритромицин и интраконазол, повышают активность тадалафила
Селективный индуктор изофермента CYP3A4, рифампицин (600 мг в сутки), снижает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 88% и С max на 46%, относительно AUC и величин С max только для одного тадалафила. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 также должно снижать концентрации тадалафила в плазме.
Одновременный приём антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижает скорость всасывания тадалафила без изменения площади под фармакокинетической кривой для тадалафила.
Увеличение рН желудка в результате приёма блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов низатидина не оказывало влияния на фармакокинетнку тадалафила.
Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими видами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Тадалафил не потенциирует увеличение времени кровотечения, вызванное приемом ацетилсалициловой кислоты.

Влияние тадалафила на другие препараты
Известно, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота II (NO) и цГМФ. Поэтому применение тадалафила на фоне приёма нитратов противопоказано.
Тадалафил не оказывает клинически значимого действия на клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием цитохрома Р450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ннгибирует и не индуцирует изоферменты CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.
Тадалафил не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинстнку S-варфарина или R-варфарнна. Тадалафил не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени.
Тадалафил не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.
Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие гипотензивных препаратов, направленное на снижение артериального давления.
Дополнительно у пациентов, принимавших несколько гипотензивных средств, у которых артериальная гипертензия плохо контролировалась, наблюдалось несколько большее снижение артериального давления. У подавляющего большинства пациентов это снижение не было связано с гипотензивными симптомами. Пациентам, получающим лечение гипотензивными препаратами и принимающим тадалафил, должны быть даны соответствующие клинические рекомендации.
Не наблюдалось значимого снижения артериального давления при применении тадалафила лицами, принимавшими селективный альфа 1A -адреноблокатор тамсулозин.
Одновременное применение тадалафила с доксазозином противопоказано. При применении тадалафила здоровыми добровольцами, принимавшими доксазозин (4-8 мг в сутки), альфа 1 -адреноблокатор, наблюдалось усиление гипотензивного действия доксазозииа. Некоторые пациенты испытывали головокружение. Обмороков не наблюдалось. Применение доксазозина в более низких дозах не изучалось.
Тадалафил не влиял на концентрацию алкоголя, равно как и алкоголь не влиял на концентрацию тадалафила. При высоких дозах алкоголя (0,7 г/кг) приём тадалафила не вызывал статистически значимого снижения средней величины артериального давления. У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая пшотснзия. При приёме тадалафила в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0,6 г/кг) снижение артериального давления не наблюдалось, а головокружение возникало с той же частотой, что при приёме одного алкоголя.
Тадалафил не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику пли фармакодинамику теофиллина.

Особые указания

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эрeктильной дисфункции, в том числе с препаратом Cuavtc9, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.

Безопасность и эффективность комбинации препарата Сиалис ® другими видами лечения нарушений не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется. Как и другие ФДЭ-5 ингибиторы, тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению артериального давления. Перед назначением препарата Сиалис ® врачи должны тщательно рассмотреть вопрос, не будут ли пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием подвергаться нежелательному воздействию за счёт таких сосудорасширяющих эффектов.

Неартeриальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НAПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развитии НAПИОН, по времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ-5. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НAПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ-5 или другими факторами. Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. Врачи также должны сообщить пациентам, что у людей, перенесших НAПИОН, повышен риск повторного развития НAПИОН.

Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафнла одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Эффективность препарата Сиалис ® у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную нейросберегающую простатэктомию, неизвестна.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг.
По 14 таблеток в блистер, состоящий из фольги алюминиевой ламинированной и пленки ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ.

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек