Таблетки небилет от чего. Гипотензивные таблетки Небилет: инструкция по применению, цена, отзывы кардиологов, аналоги

Инструкция по применению:

Небилет – гипотензивный препарат с вазодилатирующими свойствами, применяемый при артериальной гипертензии и некоторых заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Небилета оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиишемическое действие.

Препарат эффективно снижает артериальное давление, частоту сердечных сокращений и общее периферическое сопротивление сосудов. Гипотензивное действие Небилета по отзывам имеет ряд преимуществ по сравнению с другими лекарственными препаратами:

• Плавное и физиологичное снижение систолического и диастолического артериального давления;
• Отсутствие синдрома отмены при резком прекращении приема препарата;
• Отсутствие развития резистентности к Небилету при длительном применении;
• Эффективность препарата не зависит от пола, возраста и времени приема пищи.

Также по инструкции Небилет оказывает кардиопротекторный и ангиопротекторный эффект, проявляющийся как нормализация базального тонуса сосудов, улучшение растяжимости артерий и торможение прогрессирования атеросклероза.

Форма выпуска

Небилет выпускают в виде круглых белых таблеток с крестообразной насечкой, содержащих 5 мг действующего вещества. По 7 и 14 таблеток в блистере.

Выпускают различные аналоги Небилета, содержащие то же действующее вещество. К ним относятся таблетки Бинелол, Небиватор, Небиволол-Чайкафарма, Небикор Адифарм, Небилонг, Невотенз, ОД-Неб, Небиволол, Небиволол Штада, Небиволол-Тева, Небилан Ланнахер. Эти препараты также содержат 5 мг действующего вещества. Выпускают и другие аналоги Небилета, схожие по терапевтическому действию, но отличающиеся по химическому составу.

Показания к применению Небилета

Согласно инструкции Небилет применяют при:

• Артериальной гипертензии;
• Хронической сердечной недостаточности, чаще всего в составе комбинированной терапии;
• Ишемической болезни сердца.

Противопоказания

Небилет противопоказано применять при:

• AV-блокаде II и III степени;
• Выраженной артериальной гипотензии;
• Кардиогенном шоке;
• Миастении;
• Острой сердечной и хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
• Феохромоцитоме, без одновременного применения альфа-адреноблокаторов;
• Синдроме слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;
• Метаболическом ацидозе;
• Депрессии;
• Брадикардии;
• Выраженных нарушениях функции печени;
• Непереносимости или дефиците лактазы и синдроме мальабсорбции галактозы;
• Бронхоспазме и бронхиальной астме в анамнезе;
• Тяжелых облитерирующих заболеваниях периферических сосудов;
• Гиперчувствительности к действующему веществу – небивололу или другим компонентам препарата.

При беременности Небилет применяют только по строгим показаниям и под контролем за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. При этом применение препарата необходимо отменить не позднее, чем за двое суток до родов. На время применения Небилета грудное вскармливание необходимо прервать. Небилет по инструкции не применяют в возрасте до 18 лет из-за отсутствия исследований по эффективности и безопасности препарата.

С осторожностью следует применять таблетки Небилет при гиперфункции щитовидной железы, псориазе, почечной недостаточности, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, хронической обструктивной болезни легких, аллергических заболеваниях в анамнезе, стенокардии Принцметала, а также в возрасте старше 75 лет.

Инструкция по применению Небилета

Для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца обычно назначают суточную дозу 2,5-5 мг Небилета, при этом препарат можно применять как в монотерапии, так и в сочетании с другими средствами, снижающими артериальное давление.

При почечной недостаточности, а также в возрасте старше 65 лет, начальная доза не должна превышать 1,5 мг. При хорошей переносимости препарата постепенно, с интервалами в 1-2 недели, дозу можно увеличить до 2 таблеток Небилета в день.

Перед применением аналогов Небилета необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

При передозировке препаратом возможно снижение артериального давления, рвота, бронхоспазм, тошнота, цианоз, AV-блокада, потеря сознания, синусовая брадикардия, кардиогенный шок, кома и остановка сердца.

Небилет применяют с осторожностью со многими лекарственными препаратами из-за возможности усиления побочных действий и изменения терапевтического эффекта.

Побочные действия

По отзывам Небилет чаще всего вызывает головную боль и головокружение, диарею, повышенную слабость, запор и тошноту, утомляемость, парестезии.

Значительно реже при применении таблеток Небилет могут возникать: диспепсия, метеоризм, кошмарные сновидения, рвота, кожная сыпь эритематозного характера, брадикардия, депрессия, AV-блокада, ортостатическая гипотензия, острая сердечная недостаточность, синдром Рейно, зуд, бронхоспазм, спутанность сознания.

Обморок, галлюцинации, усугубление течения псориаза, ангионевротический отек и сухость глаз Небилет по отзывам вызывает лишь в редких случаях.

Условия хранения

Небилет – препарат рецептурного отпуска. Срок хранения – 3 года.

Оригинальный препарат небилет (действующее вещество - небиволол) от немецкой фармацевтической компании «Берлин Хеми» относится к классу селективных (избирательно действующих) бета-1-адреноблокаторов и используется для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца (ИБС).

Тотальная распространенность артериальной гипертензии позволяет говорить о ней как об одном из наиболее часто встречаемых хронических заболеваний, ведущих в конечном итоге к инвалидизации и смертности. Как не устают повторять кардиологи, длительный и регулярный контроль артериального давления способствует существенному снижению риска кардиоваскулярных осложнений. Чтобы продемонстрировать истинность данного утверждения, достаточно взглянуть на статистику ВОЗ, согласно которой снижение артериального давления на 5-6 мм рт. ст. и поддержание достигнутого показателя в течение 5 лет позволяет снизить риск инсульта на 40%, а ИБС - на 15%. Бета-адреноблокаторы, сочетая в себе такие важные фармакологические характеристики, как эффективность и органопротекторные свойства, являются препаратами первой линии при лечении артериальной гипертензии и одного из ее осложнений - ИБС. Одним из наиболее интересных препаратов данной группы на сегодняшний день считается бета-1-адреноблокатор III класса небилет, обладающий высокой селективностью блокады бета-1-адренорецепторов. Препарат снижает артериальное давление в любых условиях, будь то физическая нагрузка, психоэмоциональный стресс или полный покой. Его антигипертензивное действие обусловлено в первую очередь селективной блокадой для катехоламинов бета-1-адренорецепторов и стимуляцией выделения эндотелиального вазодилатирующего фактора - оксида азота (NO). Помимо этого, в общую гипотензивную «копилку» небилета ложится и его способность «приструнять» излишне «разыгравшуюся» ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

В первые дни фармакотерапии препарат увеличивает общую периферическую сосудистую резистентность, которая в дальнейшем, при условии регулярного приема небилета, нормализуется или снижается. Антигипертензивное действие препарата начинает отчетливо ощущаться спустя 2–5 дней от начала его приема, а полная стабилизация артериального давления отмечается через 1–2 месяца. Небилет «учит» миокард обходится меньшим количеством кислорода, что проявляется в урежении частоты сердечных сокращений и снижении пред- и постнагрузки; смягчает и делает более редкими стенокардические эпизоды, повышает устойчивость к физическим нагрузкам. Антиаритмический эффект препарата связан с угнетением патологического автоматизма сердца и замедлением предсердно-желудочковой проводимости. На фоне приема небилета пациенты отмечают исчезновение головных болей и головокружения. Это может быть объяснено позитивным воздействием антигипертензивной терапии на мозговое кровообращение, иными словами, церебральные сосуды становятся более мобильными и «легкими на подъем» в плане вазоконстрикции и вазодилатации. Прекращение болей в сердце при использовании небилета связывают со снижением пред и постнагрузки, увеличением периода расслабления предсердий, улучшением перфузии миокарда. Значительное уменьшение ощущения слабости и быстрой утомляемости, отмечаемое при приеме препарата, связывают с улучшением кровоснабжения периферических тканей вследствие увеличения эндотелиальной выработки NO, что обеспечивает дополнительно сосудорасширяющий и вазопротекторный эффект. Прием небилета позволяет снизить артериальное давление, в том числе, и в ночное время, что позволяет избежать его последующий подъем в утреннее время. Данное свойство небилета приобретает особую ценность, учитывая тот факт, что большинство кардиоваскулярных катастроф случается именно утром.

Фармакология

Кардиоселективный бета 1 -адреноблокатор. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β 1 -адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).

Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:

• D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β 1 -адренорецепторов;
• L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность небиволола после приема внутрь составляет в среднем 12% у лиц с "быстрым" метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с "медленным" метаболизмом.

Распределение

В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола - 97.9%.

Метаболизм

Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.

Выведение

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

У лиц с "быстрым" метаболизмом T 1/2 гидроксиметаболитов - 24ч, энантиомеров небиволола - 10 ч; у лиц с "медленным" метаболизмом: гидроксиметаболитов - 48 ч, энантиомеров небиволола - 30-50 ч.

Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5% от количества препарата, принятого внутрь.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной насечкой для деления.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 141.75 мг, крахмал кукурузный - 46 мг, натрия кроскармеллоза - 13.8 мг, гипромеллоза 15 мПа×с - 4.6 мг, полисорбат 80 - 0.46 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.69 мг, магния стеарат - 1.15 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, 1 раз/сут, желательно всегда в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таб.). Небилет ® можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таб.)/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таб. по 5 мг в 1 прием).

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг небиволола (1/4 таб. по 5 мг) 1 раз/сут может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг (1/2 таб. по 5 мг или 1 таб. 5 мг), а затем - до 10 мг (2 таб. по 5 мг) 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находится под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно, АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомы усугубления течения хронической сердечной недостаточности).

Правила деления таблеток

Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV-блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии следует вводить в/в 0.5-2 мг атропина при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV-блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение бета-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют в/в стимуляторы β 2 -адренорецепторов. При желудочковой эстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IА класса).

Взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость.

Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости.

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВП не установлено.

Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.

При одновременном применении с дигоксином небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении небиволола с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.

Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный прием небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Побочные действия

Частота побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), нечасто (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии; нечасто - депрессия, кошмарные сновидения, спутанность сознания; очень редко - обморок, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, диарея; нечасто - диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко - усугубление течения псориаза; в отдельных случаях - ангионевротический отек.

Прочие: нечасто - бронхоспазм; редко - сухость глаз.

Показания

• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• острая сердечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих инотропным действием);
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• СССУ, включая синоатриальную блокаду;
• AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма);
• брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);
• кардиогенный шок;
• феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
• метаболический ацидоз;
• выраженные нарушения функции печени;
• бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
• тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
• миастения;
• депрессия;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
• повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях в анамнезе, псориазе, хронической обструктивной болезни легких, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, а также пациентам в возрасте старше 75 лет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат Небилет ® назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небилет ® необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения.

Небиволол выводится с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небилет ® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ИБС).

Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).

При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке - не более 110 уд./мин.

Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин.

При решении вопроса о применении препарата Небилет ® у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небилет ® может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных с сахарным диабетом).

При гиперфункции щитовидной железы бета-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.

Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.

Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Небилет ® на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось. Исследования фармакодинамики небиволола показали, что препарат Небилет ® не оказывает влияния на психомоторную функцию. В период лечения препаратом Небилет ® (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат «Небилет», отзывы врачей и пациентов о котором будут предоставлены вашему вниманию в этой статье, является представителем нового поколения кардиоселективных бета1-адреноблокаторов, обладающих вазодилатирующими (сосудорасширяющими) свойствами.

Его качества, особенности воздействия на организм человека и способы применения мы постараемся сегодня рассмотреть подробнее, чтобы вы смогли составить собственное мнение о достоинствах данного препарата.

Препарат «Небилет»: отзывы об эффективности этого лекарственного средства

Лекарственное средство «Небилет», как уже было упомянуто выше, обладает способностью селективной блокировки адренорецепторов, а также проведения нервных импульсов.

Селективность (в данном случае кардиоселективность) - это способность выборочно блокировать бета1-адренорецепторы, что снижает частоту сердечных сокращений, и не оказывать при этом действия на бета2-адренорецепторы, чтобы исключить сужение сосудов и бронхов. За это в свое время, а именно в 1988 г., ученым, разработавшим бета-адреноблокаторы, была вручена Нобелевская премия за «величайший прорыв в медицине в борьбе с болезнями сердца».

Хотя, по отзывам исследователей, в больших дозах любого препарата, содержащего бета1-адреноблокаторы, упомянутая выборочность все равно оказывается частичной. Так как некоторые бета2-адренорецепторы в результате воздействия все же могут оказаться заблокированными.

Как воздействует на организм препарат «Небилет»

Препарат «Небилет», отзывы о котором предоставлены вашему вниманию в данной статье, уменьшает силу сокращений сердца, снижает их частоту, а также сводит к минимуму риск аритмии.

Стоит упомянуть также антиангинальное (обезболивающее при стенокардии и инфаркте миокарда) и гипотензивное воздействие данного лекарственного средства, достигаемое за счет нормализации высвобождения Причем устойчивый эффект снижения артериального давления в покое, при стрессе и физических нагрузках наступает при регулярном приеме таблеток уже через одну-две недели.

Благодаря снижению потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения числа сокращений и снижения пред- и постнагрузки лекарственное средство «Небилет» уменьшает тяжесть и количество приступов стенокардии и угнетает патологический

Преимущества препарата «Небилет» по сравнению с другими гипотензивными средствами

Как было указано выше, названное средство оказывает эффективное антиангинальное, антиишемическое и гипотензивное действие. Прием препарата оказывает влияние на снижение и сопротивление сосудов, кроме того, таблетки «Небилет» (отзывы специалистов подтверждают это) уменьшают систолическое и плавно и физиологично.

Важно, что при длительной терапии данным средством не наблюдается развития резистентности (сопротивляемости) организма к названному препарату, к тому же нет зависимости его воздействия на организм от возраста, пола больного или времени приема пищи. Следует отметить и эффект прекращения развития атеросклероза, который оказывает лечение препаратом «Небилет».

Препарат «Небилет»: показания к применению

Отзывы специалистов об описываемом средстве подтверждают его эффективность при ишемической болезни сердца, стенокардии напряжения, в комплексной терапии сердечной недостаточности и артериальной гипертензии, где данный препарат применяется как в монотерапии, так и в качестве дополнения к другим медикаментам, снижающим давление.

Кстати, применение его параллельно с препаратами «Амиодарон», «Верапамил» и «Дилтиазем» недопустимо!

Дозировка препарата при гипертонии

Таблетки «Небилет» отзывы специалистов относят к препаратам, хорошо снижающим артериальное давление. Для этого средство принимается внутрь один раз в день. Врачи советуют делать это в одно и то же время, не разжевывать и запивать лекарство большим количеством жидкости, причем согласовывать прием препарата со временем приема пищи нет необходимости.

Для того чтобы получить эффект снижения артериального давления, необходимо принимать от 2,5 до 5 мг препарата. Улучшение наступает, как правило, не позже, чем через месяц после начала лечения.

Побочное действие препарата

Но, ссылаясь на мнение пациентов, принимавших данное средство, а также специалистов, следует отметить, что лечение таблетками «Небилет» может вызывать и негативные проявления. Такие, как, например, бессонница, головокружения, которые появляются чаще всего. Значительно реже возможно развитие депрессивных состояний, судорог и галлюцинаций.

В свое время были описаны также и изредка встречающиеся нарушения со стороны сосудов и сердца: замедление сердечных сокращений, проявления (состояние, когда давление падает при вертикальном положении тела), появление отеков и т. п.

Прием препарата «Небилет», отзывы о котором предоставлены вашему вниманию, может вызывать и аллергические реакции организма. Они, как правило, проявляются в высыпаниях на коже, повышении светочувствительности и в редких случаях бронхоспазмах.

При резком прекращении приема указанного лекарственного средства может наблюдаться Поэтому снижение его количества следует проводить постепенно и под контролем врача.

Противопоказания к применению препарата

Описываемое средство не применяют в случаях нарушений функции печени, артериальной гипотензии, при бронхиальной астме, тяжелой сердечной недостаточности и повышенной чувствительности к препарату «Небилет».

Противопоказаниями к применению данного средства являются также кардиогенный шок, AV-блокада второй и третьей степени, депрессивные состояния, мышечная слабость и нарушения оттока в периферических сосудах.

Применение при беременности и кормлении грудью

С особой осторожностью применяется препарат «Небилет» при беременности. Отзывы специалистов, проводивших мониторинг, подтверждают, что лечение указанным средством у беременных следует прерывать не позже чем за двое суток до начала родоразрешения. Если же это невозможно по каким-либо причинам, за новорожденным необходимо осуществлять тщательное наблюдение, так как у него высок риск развития артериальной гипотензии, брадикардии, гипогликемии и паралича дыхательных путей.

При необходимости назначения таблеток «Небилет» в период лактации следует решать вопрос о прекращении кормления новорожденного грудью.

Почему так неоднозначны отзывы о препарате «Небилет»

Конечно, каждый, кто впервые столкнулся с необходимостью приема, захочет узнать мнение больных, давно применяющих лекарство «Небилет». Отзывы, скорее всего, окажутся очень разными, но ведь и причины возникновения заболеваний тоже разнятся!

Сразу же отметим, что нельзя судить о том, достойное ли средство перед вами, лишь по впечатлениям пациента, история болезни и особенности организма которого являются для вас тайной.

Впрочем, препарат, который был описан в статье, чаще всего оказывается эффективным. И при этом важно понимать, что схема лечения и подбор способа терапии - это прерогатива специалиста. Только так таблетки «Небилет» помогут улучшить самочувствие и не стать причиной новых проблем со здоровьем.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Состав и формы выпуска

В качестве активного вещества таблетки Небилет содержат небиволола гидрохлорид микронизированный в количестве 5,45 мг, что соответствует 5 мг чистого небиволола. А поскольку собственно клиническое действие оказывает чистый небиволол, который в организме выщепляется из связи с гидрохлоридом, то для обозначения дозировки препарата используют цифру 5 мг, а не 5,45 мг. В настоящее время существуют таблетки в единственной дозировке – 5 мг небиволола. Благодаря микронизированности небиволола он быстро и полностью всасывается в кровоток из кишечника .

В качестве вспомогательных компонентов таблетки содержат следующие вещества:

• Гипромеллоза;
• Диоксид кремния коллоидный;
• Кроскармеллоза натрия;
• Кукурузный крахмал;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Моногидрат лактозы ;
• Полисорбат;
• Стеарат магния.

Небилет Плюс

В данной статье мы не будем касаться свойств и правил применения Небилета Плюс, а остановимся только на Небилете, чтобы не создавать путаницу.

Действие Небилета

• Антигипертензивное действие (снижает артериальное давление);
• Антиангинальное действие (уменьшает потребность сердца в кислороде и повышает эффективность сокращений сердечной мышцы);
• Антиаритмическое действие.

Небилет снижает артериальное давление как в состоянии покоя, так и при физическом напряжении и в периоды стресса . В первые дни приема возможно небольшое повышение артериального давления, но при продолжении приема оно нормализуется, снижаясь до приемлемых значений. Выраженное понижение давления наступает через 2 – 5 дней после начала приема Небилета, а стойкий эффект развивается спустя 1 – 2 месяца регулярного применения препарата.

Антиангинальное действие Небилета заключается в уменьшении потребности миокарда в кислороде для выполнения своих функций. Это означает, что для выполнения сокращений миокарду при приеме Небилета нужно меньше кислорода, вследствие чего данный важнейший орган начинает эффективнее работать при ИБС, аритмии, сердечной недостаточности и т.д. За счет уменьшения потребности миокарда в кислороде Небилет при заболеваниях сердца уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и при физической или эмоциональной нагрузке, массу миокарда, снижает частоту и тяжесть приступов стенокардии. Кроме того, Небилет существенно улучшает переносимость физических и эмоциональных нагрузок у людей, страдающих заболеваниями сердца и гипертонической болезнью.

На клетки сердца Небилет оказывает кардиопротективное действие, защищая их от повреждений различными токсическими веществами и повышая устойчивость к негативным факторам окружающей среды. Благодаря кардиопротекторному действию Небилет поддерживает целостность и нормальную функциональную активность клеток сердца, что, соответственно, поддерживает орган в рабочем состоянии в течение длительного промежутка времени.

Антиаритмическое действие Небилета заключается в купировании приступов аритмии за счет подавления патологических очагов автоматизма и замедления атриовентрикулярной проводимости.

Небилет выгодно отличается от других кардиоселективных адреноблокаторов тем, что не влияет на обмен углеводов, не ухудшает показатели липидограммы (холестерин , триглицериды , липопротеины высокой и низкой плотности, индекс атерогенности), практически никогда не провоцирует бронхоспазм и не вызывает импотенцию .

Применение Небилета позволяет снизить выраженность симптомов ишемической болезни сердца, стенокардии и артериальной гипертензии, улучшить качество жизни и уменьшить смертность, а также частоту госпитализаций по поводу ухудшения состояния. Продолжительность жизни у людей, страдающих заболеваниями сердца и гипертонией и принимающих Небилет, существенно дольше по сравнению с теми, кто не использует бета-1-адерноблокаторы.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (Небилет можно применять как для монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными препаратами);
• Ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стенокардии);
• Стабильная хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степеней тяжести у пациентов старше 70 лет (Небилет применяют в составе комплексной терапии в качестве дополнения к стандартным методам лечения).

Небилет – инструкция по применению

Общие положения и дозировки

При необходимости таблетки Небилета можно делить на две половинки или четыре четвертинки. Для лечения таблетку кладут на ровную и твердую поверхность таким образом, чтобы крестообразная насечка оказалась сверху. Затем на таблетку надавливают двумя указательными пальцами с обеих сторон насечки, чтобы она разломилась пополам. Если нужна четвертинка таблетки, то аналогичным образом разламывают половинку.

При гипертонической болезни и ИБС Небилет необходимо принимать по 1/2 - 1 таблетке (2,5 – 5 мг) по одному разу в сутки. Если дозировка 5 мг в сутки неэффективна, то ее можно увеличить максимум до 10 мг (2 таблетки) в день, чтобы добиться стабилизации артериального давления в пределах приемлемых значений. Любую суточную дозировку Небилета следует принимать за один раз, и стараться это делать каждый день в одно и то же время.

Люди старше 65 лет или страдающие почечной недостаточностью должны начинать прием Небилета с минимальной дозировки – по 2,5 мг (1/2 таблетки) по одному разу в сутки. Если препарат хорошо переносится, но артериальное давление не снизилось до приемлемых показателей, то дозировку увеличивают до 5 мг (1 таблетка) в сутки.

Следует помнить, что первый выраженный гипотензивный эффект развивается на 2 – 5 день приема Небилета, а стойкое снижение артериального давления происходит только через 2 – 6 недель применения препарата.

При артериальной гипертензии препарат можно принимать в сочетании с Гидрохлортиазидом (мочегонное средство), который усиливает эффект и, тем самым, давление снижается сильнее по сравнению с приемом только Небилета. Комбинация Небилета с другими препаратами, снижающими артериальное давление, не дает дополнительного эффекта, а потому является неэффективной и нецелесообразной для практического применения.

При хронической сердечной недостаточности Небилет назначают только в том случае, если заболевание стабильно, то есть в течение последних шести недель отсутствовали эпизоды острой декомпенсации, по поводу которых человеку приходилось госпитализироваться в профильное отделение больницы.

Небилет необходимо начинать принимать с минимальной дозировки (1,25 мг – 1/4 таблетки) и медленно, постепенно увеличивать ее до достижения оптимальной. Далее в индивидуально подобранной оптимальной дозировке Небилет принимают в течение длительного времени (месяцы или годы).

Подбор дозировки производят по следующей схеме: в первые 1 – 2 недели принимают по 1,25 мг (1/4 таблетки) Небилета по одному разу в сутки. Затем, при необходимости добиться лучшего терапевтического эффекта и при хорошей переносимости препарата, дозу увеличивают до 2,5 мг (1/2 таблетки) и принимают по одному разу в сутки в течение 1 – 2 недель, отслеживая реакцию организма. Далее, при необходимости и при условии хорошей переносимости, дозировку Небилета можно увеличивать каждые 1 – 2 недели в два раза, вплоть до максимальной – 10 мг в сутки. То есть через две недели приема дозировку 2,5 мг (1/2 таблетки) увеличивают до 5 мг (1 таблетка), и еще через 1 – 2 недели до 10 мг (2 таблетки). Всю суточную дозировку следует принимать за один раз.

Если очередное увеличение дозировки плохо переносится или необходимые терапевтические эффекты не достигаются, то ее вновь уменьшают до предыдущего значения, которое и считают оптимальным. Соответственно, в дальнейшем человек должен принимать Небилет по одному разу в день в подобранной оптимальной дозировке в течение неограниченного промежутка времени. В принципе, оптимальной считают минимальную дозировку, при приеме которой достигаются необходимые терапевтические эффекты.

В первые 5 дней применения Небилета и в течение 3 – 5 дней после каждого повышения дозировки человек должен на протяжении двух часов после приема таблетки находиться под наблюдением врача в условиях медицинского учреждения. Поэтому подбор дозы Небилета при сердечной недостаточности лучше всего производить в ходе очередной госпитализации в профильное отделение. В течение данных двух часов врач фиксирует величину артериального давления, частоту сердечных сокращений, наличие или отсутствие нарушения проводимости, а также появление симптомов , свидетельствующих об ухудшении течения сердечной недостаточности (например, одышка , брадикардия , гипотония , аритмия, кардиогенный шок и т.д.). Если во время наблюдения у человека появляются какие-либо тревожные симптомы, его немедленно госпитализируют в профильное отделение, а Небилет отменяют.

Отменять прием Небилета следует так же постепенно, как набиралась оптимальная дозировка. То есть следует каждые две недели в два раза сокращать дозировку, а после достижения дозы в 1,25 мг (1/4 таблетки) в сутки отменить препарат полностью.

Применение при беременности и грудном вскармливании

В состав таблеток Небилета входит лактоза, поэтому людям, страдающим непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, следует отказаться от применения данного препарата.

Влияние на способность управлять механизмами

Передозировка

• Гипотония (низкое артериальное давление);
• Цианоз;
• Брадикардия;
• Атриовентрикулярная блокада;
• Сердечная недостаточность;
• Кардиогенный шок;
• Бронхоспазм;

Затем, при наличии у человека тяжелой гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности внутривенно вводят бета-адреномиметики (например, Изопреналин, Орципреналин и т.д.), сердечные гликозиды или атропин . Если указанные средства не оказывают эффекта (давление не повышается, частота сердечных сокращений не нормализуется и т.д.), то внутривенно вводят Дофамин, Добутамин или норадреналин. В критической ситуации, когда медикаментозно не удается нормализовать ЧСС и давление, устанавливают интракардиальный кардиостимулятор. После нормализации показателей давления и ЧСС вводят 1 – 10 мг глюкагона. Если есть бронхоспазм, то внутривенно вводят бета2-адреномиметики (Сальбутамол , Фенотерол и т.д.), судороги подавляют диазепамом, а для купирования желудочковой экстрасистолии – лидокаин.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение Небилета с другими гипотензивными средствами (Празозин, Атенолол , Бисопролол и т.д.), Нитроглицерином и блокаторами кальциевых каналов (Верапамил, Дилтиазем) может провоцировать чрезмерное снижение артериального давления.

Применение Небилета с антиаритмическими препаратами I класса (Хинидин, Прокаинамид, Праймалин, Лидокаин, Мексилетин, Пропафенон) и амиодароном может удлинять период проведения возбуждения по предсердиям и провоцировать брадикардию или блокаду сердца.

Небилет в сочетании с препаратами для общего наркоза (циклопропан, диэтиловый эфир, трихлорэтилен) может вызывать рефлекторную тахикардию и резкое снижение артериального давления.

Гипотензивный эффект Небилета усиливается трициклическими антидепрессантами (Амитриптилин, Имипрамин и т.д.), барбитуратами (Метогекситал и др.), Баклофеном , Амифостином, антагонистами кальция типа дигидропиридина (Амлодипин , Фелодипин, Лакидипин, Нифедипин, Никардипин, Нимодипин, Нитрендипин) и производными фенотиазина. Полностью нивелируется гипотензивный эффект Небилета симпатомиметиками (адреналин и т.д.).

Небилет в сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина (Флуоксетин , Эсциталопрам, Циталопрам и т.д.) может спровоцировать выраженную брадикардию.

Небилет усиливает эффект инсулина , но снижает действие гипогликемических средств (Глибенкламида, Гликлазид, Метформин и т.д.).

Сердечные гликозиды (Коргликон, Строфантин и др.) в сочетании с Небилетом вызывают резкое урежение ЧСС и падение артериального давления.

Прием Небилета с Клонидином повышает риск синдрома отмены.

Небилет в сочетании с алкоголем вызывает выраженное угнетение ЦНС.

Если, помимо Небилета, человеку необходимо принимать антациды , то следует разнести их применение во времени следующим образом: Небилет пить во время еды, а антациды – в перерывах между приемами пищи.

• Антиаритмические препараты I класса (Хинидин, Прокаинамид, Праймалин, Лидокаин, Мексилетин, Пропафенон);
• Блокаторы кальциевых каналов (Верапамил, Дилтиазем);
• Гипотензивные препараты центрального действия (Клонидин, Гуанфацин, Моксонидин, Метилдопа).

• Амиодарон;
• Инсулин;
• Гипогликемические средства (Глибенкламид, Метформин и др.);
• Баклофен;
• Амифостин;
• Наркозные ингаляционные средства (эфир и др.).

Небилет и алкоголь

Кроме того, необходимо помнить, что алкоголь обычно противопоказан при заболеваниях, при которых применяется Небилет. Поэтому существует объективная двойная причина отказаться от алкогольных напитков на фоне применения данного препарата.

Побочные эффекты

1. Центральная и периферическая нервная система:

На странице представлена инструкция по применению Небилета . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 5 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Небилета, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (артериальная гипертензия или снижение давления, профилактика приступов стенокардии). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Небилетом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки принимают внутрь, 1 раз в сутки, желательно всегда в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таблетки). Небилет можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таблетки) в сутки При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таблетки в 1 прием).

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг небиволола (1/4 таблетки) 1 раз в сутки может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг (1/2-1 таблетки), а затем - до 10 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находится под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно, АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомы усугубления течения хронической сердечной недостаточности).

Правила деления таблеток

Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки.

Состав

Небиволола гидрохлорид микронизированный + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг.

Небилет - кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).

Небиволол (действующее вещество препарата Небилет) представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:

• D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета1-адренорецепторов;
• L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Фармакокинетика

После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому Небилет можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность небиволола после приема внутрь составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Выводится почками (38%) и через кишечник (48%). Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5% от количества препарата, принятого внутрь.

Показания

• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• СССУ, включая синоатриальную блокаду;
• AV-блокада 2 и 3 степени (без искусственного водителя ритма);
• брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);
• кардиогенный шок;
• феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
• метаболический ацидоз;
• выраженные нарушения функции печени;
• бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
• тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
• миастения;
• депрессия;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
• повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата.

Особые указания

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ИБС).

Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).

При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке - не более 110 уд./мин.

Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин.

При решении вопроса о применении препарата Небилет у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

Влияние на репродуктивную функцию

В двухгодичном исследовании небиволола на мышах наблюдалось статистически значимое увеличение частоты развития гиперплазии тестикулярной ткани и аденомы яичка при введении в дозе 40 мг/кг в сутки (в 5 раз выше МРДЧ, равной 40 мг/м2).

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небилет может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 месяца (у больных с сахарным диабетом).

При гиперфункции щитовидной железы бета-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.

Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.

Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось. Исследования фармакодинамики небиволола показали, что препарат Небилет не оказывает влияния на психомоторную функцию. В период лечения препаратом Небилет (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

• головная боль;
• головокружение;
• повышенная утомляемость;
• слабость;
• парестезии;
• депрессия;
• кошмарные сновидения;
• спутанность сознания;
• обморок;
• галлюцинации;
• тошнота, рвота;
• запор;
• диарея;
• диспепсия;
• метеоризм;
• брадикардия;
• острая сердечная недостаточность;
• AV-блокада;
• ортостатическая гипотензия;
• синдром Рейно;
• кожная сыпь эритематозного характера;
• усугубление течения псориаза;
• ангионевротический отек;
• бронхоспазм;
• сухость глаз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость.

Противопоказано внутривенное введение верапамила на фоне применения небиволола.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами 1 класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении Небилета с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости.

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.

Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.

При одновременном применении с дигоксином Небилет не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении Небилета с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.

Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный прием Небилета и этанола (алкоголя), фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Аналоги лекарственного препарата Небилет

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Бинелол;
• Небиватор;
• Небиволол;
• Небиволола гидрохлорид;
• Небикор Адифарм;
• Небилан Ланнахер;
• Небилонг;
• Невотенз;
• ОД Неб.

Аналоги по фармакологической группе (бета-адреноблокаторы):

• Анаприлин;
• Арутимол;
• Атенобене;
• Атенова;
• Атенол;
• Атенолол;
• Атеносан;
• Ацекор;
• Бетакард;
• Бетаксолол;
• Беталок;
• Бетоптик;
• Бетофтан;
• Бипрол;
• Бисокард;
• Бисопролол;
• Бревиблок;
• Вазокардин;
• Вискен;
• Индерал;
• Конкор;
• Конкор Кор;
• Корбис;
• Корвитол;
• Коргард;
• Корданум;
• Кординорм;
• Коронал;
• Ксонеф;
• Кузимолол;
• Локрен;
• Метокард;
• Метолол;
• Метопролол;
• Небиватор;
• Небилонг;
• Обзидан;
• Оптимол;
• Принорм;
• Пропранобене;
• Пропранолол;
• Сандонорм;
• Сектрал;
• Соталекс;
• Тимолол;
• Тимоптик;
• Тразикор;
• Тримепранол;
• Целипрол;
• Эгилок;
• Эгилок Ретард.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат Небилет назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небилет необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения.

Небиволол выводится с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небилет в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.