Пульмикорт для ингаляций инструкция. Пульмикорт при пневмонии

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.



Общие характеристики. Состав:

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 мг, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1- 2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления
заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика. Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции. Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β- гидрокси-будесонида и 16α- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению:

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии
глюкокортикостероидами
. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
. Стенозирующий (ложный круп).


Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25 - 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Рекомендуемая начальная доза:
Взрослые/пожилые пациенты: 1 - 2 мг в сутки.
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25 - 2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Взрослые: 0,5 - 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата
Пульмикорт суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл* -
0,5 2 мл -
0,75 3 мл -
1 4 мл 2 мл
1,5 - 3 мл
2 - 4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта
можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Особенности применения:

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы . При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, и , указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, и , которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Применение Пульмикорта с помощью небулайзера
Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5- 8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4 мл.
Важно проинформировать пациента:
- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
- для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
- Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Как использовать Пульмикорт с помощью небулайзера
1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая “крыло”.
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Побочные действия:

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (> 1/100, < 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10000, < 1/1000); Очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:
Часто
Дыхательные пути:
Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, охриплость голоса, сухость во рту.
Часто
Дыхательные пути:
Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.
Редко
Общие: Ангионевротический отек.
Кожа: Появление на коже.
Дыхательные пути: .
Центральная нервная система: Нервозность, возбудимость, нарушения поведения.
Иммунная система: Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.
Желудочно-кишечный тракт: Тошнота.
Очень редко
Лабораторные показатели: Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Органы чувств: , (системное действие).
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к будесониду
. Детский возраст до 6 месяцев

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у
пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов
дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Передозировка:

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Условия хранения:

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.


Пульмикорт – гормональный препарат, применяемый при воспалительных заболеваниях дыхательных путей. При этом средство используется в качестве суспензии для ингаляции, что облегчает применение и делает доставку всех компонентов ускоренной. Благодаря этому положительный эффект достигается быстрее.

Состав, форма выпуска, упаковка

Препарат отпускается в виде суспензии с дозировкой в 0,25, 0,5мг/мл.

В состав препарата входит гормональный активный компонент будесонид, а вспомогательные вещества представлены натрия хлоридом, натрия цитратом, динатрия эдетатом, полисорбатом 80, лимонной кислотой (безводной), водой очищенной.

Средство выпускается в полиэтиленовых контейнерах с алюминиевым конвертом, которые упакованы в картонные коробки.

В каждой коробке по 5 конвертов. В каждом контейнере находится белая или почти белая суспензия. Объем одной единицы рассчитан на разовую дозу.

Производитель

Производителем является швейцарская компания AstraZeneca AB.

Показания

Показаниями к применению препарата являются:

  • ХОБЛ;
  • , называемый также стенозирующим ларинготрахеитом;
  • Бронхиальная астма, нуждающаяся в терапии .

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

  • Гиперчувствительность;
  • Возраст до 6 месяцев.

Осторожно средство применяется у пациентов, имеющих активную форму туберкулеза, грибковую, вирусную, в дыхательных путях и органах, . Также необходимо учесть, что препарат может проявить системное действие ГКС.

Механизм действия

Медикамент оказывает противоаллергический, противовоспалительный, глюкокортикоидный эффект. Будесонид, используемый в виде ингаляций, оказывает противовоспалительное действие на ткани бронхов, снижая частоту и выраженность симптоматики в отличии от применения системных препаратов данной группы.

У детей, применяющих такие типы препаратов, нужно контролировать темп роста. У детей системные признаки после применения Пульмикорта развивались во время использования высоких дозировок 400-800мкг/сутки. Если превысить пород в 800мкг/сут, то системные проявления становятся частыми.

Использование будесонида показало эффективное профилактическое воздействие при бронхиальной астме физического усилия. Влияния на способность вождения и управления механизмами Пульмикорт не оказывает.

Применяя препарат с небулайзером, необходимо знать, что:

  • Необходимо использовать либо маску, либо мундштук;
  • Воздушный поток должен составлять 5-8л/мин;
  • Объем заполнения составляет 2-4мл;
  • Нельзя применять Пульмикорт с ультразвуковым небулайзером;
  • Пульмикорт смешивают с одним из растворов: натрия хлорида, натрия кромогликата, тербуталина, фенотерола, сальбутамола, ацетилцистеина, ипратропиума бромида;
  • Разбавленная смесь используется в течение 30 мин;
  • После полоскания рот и область контакта препарата с кожей промываются с водой.

Процесс применения аппарата ребенком должен проводиться под контролем взрослых.

Как пользоваться Пульмикортом:

Лекарственное взаимодействие

Будесонид не взаимодействует во время лечения бронхиальной астмы с другими препаратами.

Применения кетоконазола или других ингибиторов CYP3A4 с Пульмикортом нежелательно, так как активные компоненты антимикотиков повышают плазменную концентрацию будесонида в 6 раз при одновременном приеме. Потому необходимо при необходимости делать максимальный перерыв между приемами препаратов.

Если проводится предварительная бета-адреностимуляторами, то бронхи расширяются, что в результате позволяет улучшить поступление активного компонента Пульмикорта в ткани дыхательных органов. Соответственно усиливается и терапевтический эффект.

Фенобарбитал, рифампицин, фенитоин способствуют значительному снижению эффективности будесонида при одновременном приеме. Метандростенолон и эстрогены увеличивают эффективность препарата.

Для снижения выраженности симптомов обструктивных заболеваний бронхов и легких, уменьшения частоты приступов бронхиальной астмы, врачи часто назначают лекарство Пульмикорт, которое широко используется на практике для детей с 6-ти месяцев и взрослых. Препарат предназначается , быстро купирует приступы удушья, снижает риск обострений, восстанавливает свободное дыхание. Для правильного применения препарата, перед его использованием обязательно нужно ознакомиться с инструкцией, проконсультироваться с врачом.

Пульмикорт (pulmicort) – это гормональный препарат местного применения, который действует в самом очаге воспаления, оказывает быстрое и продолжительное действие. Согласно инструкции по применению, препарат обладает выраженным противовоспалительным действием. Препарат прошел множество клинических испытаний, которые доказали свою высокую эффективность и хорошую переносимость. Пульмикорт относится к лекарственным средствам системного действия. Максимальный терапевтический эффект после приема препарата достигается через 1 – 2 неделю регулярного применения. Действующий компонент препарата хорошо взаимодействует с другими лекарствами. Пульмикорт может использоваться в острый период болезни или в целях профилактики для снижения риска развития бронхоспазма. Отзывы врачей, также как и самых пациентов о препарате Пульмикорт – положительные. Многие уверяют, что благодаря данному средству частота приступов и интенсивность симптомов бронхолегочных заболеваний сократилась в несколько раз. Существенным недостатком препарата является его высокая стоимость, поэтому многие пытаются найти более дешевые аналоги Пульмикорта, которые смогут оказать такой же терапевтический эффект. Заменить препарат можно другими аналогичными лекарствами, но назначать такие средства, рассчитывать дозы, может только врач индивидуально для каждого больного.

Как правильно применять препарат ?- возьмите на заметку.

Состав и форма выпуска

Пульмикорт является продукцией фармацевтической компании Астра Зенека (Швеция). Выпускается в двух формах выпуска, каждая из которых предназначается для ингаляционного введения. Действующим компонентом препарата является – будесонид микронизированный, который относится к гормональным средствам. В 1 мл препарата содержится 250 или 500 мкг действующего компонента.

Небулы

Пульмикорт в форме суспензии для распыления можно купить в небулах по 2 мл, которые содержат 0,25 и 0,5 мг/мл. Упаковка с препаратом содержит 5 контейнеров по 4 конверта, которые соединены в один лист.

Дозированный ингалятор

Порошок Пульмикорта можно купить в форме дозированного порошка для ингаляций по 100 или 200 мкг/доза.

Механизм действия

Действующий компонент Пульмикорта – будезонид, который является глюкокортикоидным гормоном. Будезонид, в составе препарата оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Препарат воздействует на глюкокортикостероидные рецепторы, тем самым активизирует продукцию противовоспалительных агентов, которые помогают уменьшать воспалительные реакции в бронхах и легких, снижать выработку слизи, облегчать ее отхождение.

Международное название Пульмикорта — будесонид (budesonide), который является основой препарата. Обладает способностью уменьшать синтез азота, который отвечает за развитие бронхоспазма. Оказывает антианафилактическое действие при повышенной реакции организма к некоторым аллергенам. Применение препарата позволяет снимать оттек и спазм бронхов, которые присутствуют при гиперреактивности дыхательных путей. Вещества, входящие в состав препарата с легкостью проникают в бронхи, после чего оказывают воздействия на ткани. Максимальная концентрация препарата в плазме крови проявляется через 20 – 40 минут и сохраняется на протяжении нескольких часов.

Как показывает практика, Пульмикорт, один из лучших препаратов, используемых при обструктивных заболеваниях органов дыхания. Он хорошо переноситься, может использоваться в течение длительного времени. Побочные эффекты после приема лекарства встречаются очень редко и только в случаи наличие в анамнезе больного противопоказаний или при неправильном использовании лекарства.

Показания к назначению

Пульмикорт инструкция по применению сообщает, что препарат может использоваться в лечебных и профилактических целях при следующих патологиях органов дыхания:

  • Бронхиальная астма.
  • Аллергическая форма ринита.
  • Ларингит со стенозом.
  • Хронический бронхит.
  • Эмфизема легких.
  • Хронический фарингит.

Ингаляционные процедуры с применением Пульмикорта часто применяются при остром приступе бронхиальной астмы или для профилактики для снижения риска приступов. Пульмикорт при бронхите позволяет уменьшать интенсивность кашля, оказывает противовоспалительное действие. При острой форме ларингита препарат также пользуется эффективностью, назначают Пульмикорт при сухом кашле и других заболеваниях бронхолегочной системы. Его использование позволяет снимать оттек бронхов, восстанавливать дыхание, уменьшать риск осложнений.

Лекарство Пульмикорт предназначается для ингаляционного введения. Доза препарата, длительность лечения устанавливается врачом индивидуально для каждого больного. Препарат может использоваться для детей с 6-ти месяцев, а также взрослых. В процессе ингаляции препарат необходимо разводить с физиологическим раствором.

Ингаляции с Пульмикортом не проводят через ультразвуковые небулайзеры, а только компрессорные.

Для взрослых

Взрослым и детям после 12-ти лет ингаляции с Пульмикортом проводят 1 – 3 раза в день. Частота проведений ингаляций зависит от степени выраженности симптомов болезни. Разовая доза не должна превышать 2 мл. Небулу с лекарством разводят с физраствором 1:1.

В некоторых случаях взрослые могут не разводить препарат, используют его в чистом виде. На 1 ингаляцию можно использовать не больше чем 2 мл препарата (1 небула). В период обострения рекомендуется проводить 3 ингаляции в день, что будет равно 6 мл препарата.

Для детей

Пульмикорт для детей может применяться с 6-ти месяцев. Суточная доза недолжна, превышать 0,25-0,5 мг. В острый период болезни и только строго по показаниям врача, дозировка может быть увеличена до 1 мг в сутки. При назначении 1 мг препарата, ингаляцию рекомендуют перед сном, также данную дозировку могут разделить на 2 или 3 ингаляции в течение дня.

Дети от 5-ти лет принимают 1 мг препарата в сутки. Дозу можно разделять на 2 – или 3 ингаляционные процедуры, разводить с 9% натрием хлорид в пропорциях 1:1.

Использовать Пульмикорт детям, нужно строго по назначению врача, постановки заключительного диагноза. Так при бронхите у детей, лечение Пульмикортом может длиться до 7-ми дней. При кашле, который вызван ларингитом, приступом бронхиальной астмы, лечение может длиться до 14 дней. В целях профилактики или снижения риска обострений, ингаляции могут проводиться на протяжении 1 месяца.

Для того чтоб препарат принес максимально высокий результат, лечение должно длиться не меньше чем 15 – 30 дней.

Доктор Комаровский рекомендует применять препарат детям только по назначению специалиста. Врач уверяет, что Пульмикорт достаточно хороший препарат с низкой токсичностью и хорошей переносимостью, но все же лечить им детей, нужно с особой осторожностью.

Пульмикорт при беременности?

В период беременности бронхолегочные заболевания не являются исключением. У женщин с бронхиальной астмой риск обострений взрастает в несколько раз. В инструкции к препарату присутствует информация, что при беременности Пульмикорт может использоваться, но только в том случае, когда нет риска для самой женщины и плода. Клинические испытания не выявили патологий в новорожденных детей, матери которых использовали ингаляционный Пульмикорт. Дозу беременным устанавливает врач индивидуально для каждой беременной женщины.

Как развести Пульмикорт?

Пульмикорт суспензия предназначается для небулайзерной терапии. Ингаляции можно проводить как чистым раствором Пульмикорта, так и разведенным. Как принимать препарат для взрослых и детей – подскажет врач исходя из поставленного диагноза, тяжести и степени болезни.

На практике чаще всего используют 9% натрий хлорид. Суспензия Пульмикорта в небулах разводиться 1:1. В некоторых случаях врач может назначить ингаляции с чистым раствором препарата. Он полностью безопасный для детей, не имеет противопоказаний. Длительность ингаляции составляет 5 – 10 минут. Взрослые должны проводить процедуру до полного опорожнения контейнера с препаратом. Как использовать препарат, сколько времени займет лечение, как разводить – подскажет врач.

Противопоказания

Лекарство имеет хорошую переносимость, но, как и любой другой препарат имеет некоторые ограничения к приему. Пульмикорт противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • возраст до 6 месяцев;
  • туберкулез легких;
  • повышенная чувствительность к составу.

С осторожностью, препарат назначают лицам, в анамнезе которых присутствуют патологии печени, почек. Ингаляции противопоказаны при повышенной температуре тела.

Побочные действия

Отзывы людей, которые проводили лечение Пульмикортом, сообщают о хорошей переносимости препарата. Однако некоторые больные жалуются на появление сухости во рту, раздражение слизистой рта, осиплость голоса. Появление таких симптомов не является поводом для отмены препарата, но все же при их появлении нужно проконсультироваться с врачом. К более опасным и редким побочным действиям относят:

  • бронхоспазм;
  • головная боль;
  • ангионевротический отек;
  • повышенная возбудимость.

При появлении любого из вышеперечисленных симптомов, нужно прекратить использование препарата, обратиться к врачу, который скорректирует дозировки или назначит другой препарат.

Для того чтоб снизить раздражение кожи на лице после проведения ингаляции, исключить раздражение слизистой оболочки глаза, нужно умыть лицо.

Преимущества и недостатки

Врачи в области пульмонологии уверяют, что Пульмикорт, один из лучших и эффективных препаратов с высокой терапевтической активностью и минимальным количеством противопоказаний. Среди основных преимуществ препарата можно отметить:

  • отсутствие привыкания к препарату;
  • возможность использования лекарства на протяжении длительного периода;
  • быстрый эффект после применения;
  • лекарство действует в самом очаге воспаления;
  • хорошо взаимодействует с другими препаратами;
  • не нарушает работу внутренних органов и систем;
  • может использоваться для маленьких детей.

К недостаткам препарата относят только его высокую стоимость. Возможно и поэтому многие пытаются найти более дешевый аналог Пульмикорта, который сможет оказать такой же терапевтический эффект при патологиях бронхолегочной системы. Перед использованием препарата, необходимо изучить инструкция, ознакомиться с информацией, чем опасный Пульмикорт, когда назначают и как действует при том или ином заболевании.

В острый период бронхиальной астмы, обструкции бронхов, Пульмикорт можно комбинировать с другими ингаляционными препаратами: Вентолин, Атровент, Лазолван или . Дозировки, длительность лечения устанавливаются индивидуально для каждого больного.

После открытия флакона с препаратом, его нужно использовать в течение 12-ти часов. Для правильного хранения препарата, его нужно защитить от света, держать в горизонтальном положении, ни в коем случае не использовать после окончания срока годности.

Отзывы о Пульмикорте

Пульмикорт – распространенный препарат, заслуживший множественные положительные отзывы. Его широко используют в терапии заболеваний органов дыхания, назначают для длительного применения. Врачи в области пульмонологии уверяют, что Пульмикорт, один из действенных препаратов, позволяющих лицам с хроническими патологиями легких и бронхов улучшить динамику хронических заболеваний, к минимуму свести осложнения.

Клинические испытания, также как и наблюдение врачей подтверждают хороший терапевтический эффект от ингаляций с Пульмикортом. У больных принимающих ингаляции Пульмикорта на протяжении 2-х недель восстанавливается дыхание, снижаются приступы удушья при бронхиальной астме, устраняется спазм бронхов, общая симптоматика. При кашле аллергического происхождения, препарат блокирует действие аллергенов, расслабляет гладкие мышцы, позволяет мокроте естественным путем покинуть дыхательные пути.

Цена

Пульмикорт относится к дорогостоящим препаратам. В аптеках препарат в форме суспензии или аэрозоля можно купить без рецепта врача по следующей стоимости:

  • Суспензия для ингаляций 0,25мг/мл 2мл 20шт — 756 руб.
  • Пульмикорт пор.д/инг 100мкг/доза 200доз (+турбух.) — 803 руб.
  • Пульмикорт 0,5мг/мл 2мл 20шт – 1200 рубл.

Цены на препарат могут немного отличатся. Они зависят от региона, поставщика, а также самой аптеки. Покупая препарат в интернет аптеке можно сэкономить сотню рублей, но это не дает гарантии, что покупаемый препарат будет качественным.

Пульмикорт – дешевые аналоги

Учитывая высокую стоимость препарата и потребность в его длительном применении, многие пытаются найти ему замену. На рынке существует достаточно много препаратов, которыми можно заменить Пульмикорт, но далеко не все способны оказывать такое же действие. Заменить препарат можно как структурными аналогами, так и препаратами по терапевтическому действию. Выбор любого лекарства всегда нужно согласовать с врачом, который сможет подобрать необходимое лекарство, назначить дозу, дать полезные рекомендации по применению. К препаратам, которыми можно заменить Пульмикорт относят:

  • Бенакорт 200мкг/доза 100доз пор д/инг – 300 рубл.
  • Будесонид пор. д/инг дозир 0,2мг/доза 200доз 2,5г – 1100 рубл.
  • Буденит Стери Неб суспензия для ингаляции 0,25мг/мл 2мл №20 — 700 рубл.
  • Тафен Новолайзер 50мкг/доза 200доз – 360 рубл.

Все вышеперечисленные препараты являются продукцией отечественных и иностранных фармацевтических компаний, имеют аналогичный для Пульмикорта состав, механизм действия, но разные цены. Любой аналог имеет такие же показания к применению, но в процессе их применения, важно консультироваться со специалистом.

Будесонид или Пульмикорт – что лучше?

Структурным аналогом Пульмикорта является Будесонид, который также относится глюкокортикостероидам, оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и противоаллергическое действие. Препарат используется в терапии заболеваний бронхолегочной системы. Выпускается в дозе 200 мкг (0,2 мг) будесонида. В отличие от Пульмикорта, Будесонид имеет более широкий список противопоказаний и побочных эффектов, не назначается детям до 6-ти лет, а также беременным женщинам. Средняя цена на порошок для ингаляций составляет 1100 рублей . Учитывая высокую цену, назвать данное средство дешевым аналогом нельзя. Если человек стал перед выбором что выбрать – Пульмикорт или будесонид, ему нужно проконсультироваться со специалистом, поскольку назначением подобных препаратов должен заниматься врач.

Что выбрать — Бенакорт или Пульмикорт?

Дешевым аналогом Пульмикорта является препарат отечественного производства – Бенакорт, который также выпускается в суспензии для ингаляции или дозированного аэрозоля. Принцип действия Бенакорта такой же, как и у Пульмикорта, но данное средство не может использоваться для детей, а период лечения препаратом не должен превышать 5 – 7 дней.

Бенакорт оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Выпускается в нескольких формах, но может использоваться только по назначению врача. Препарат имеет множество противопоказаний, поэтому использовать его нужно с осторожностью. Если перед человеком стоит выбор – Пульмикорт или Бенакорт, лучше покупать первый препарат, применение которого более безопасно. Большим плюсом для Пульмикорта является возможность его применения ребенку с 6-ти месяцев. Многих покупателей радует цена препарата, которая не превышает 300 рублей . Однако низкая цена на лекарство не дает гарантии его безопасности и эффективности.

Вентолин или Пульмикорт – чем отличаются?

Для купирования симптомов бронхиальной астмы, обструкции бронхов, часто назначается препарат Вентолин, действующим веществом которого является сальбутамол. В отличие от Пульмикорта, Вентолин предназначается для острого периода. Его применение позволяет снимать приступ удушья, тем самым устранять всевозможные осложнения. Действие Вентолина наблюдается уже через 3 – 5 минут после ингаляционного введения и сохраняется на протяжении 4 – 6 часов. Пульмикорт такими свойствами не обладает.

В терапии бронхолегочных заболеваний, Вентолин и Пульмикорт часто назначают в комплексе. Дозированный ингалятор Вентолина может применяться с 4-х лет. Небулы для небулайзерной терапии назначаются с 6-ти месяцев, но дозировка определяется врачом. Пульмикорт и Вентолин – два разных препарата с разным составом и механизмом действия, поэтому если врач назначил Пульмикорт, заменять его на Вентолин нельзя, но можно применять в комплексе основного заболевания органов дыхательной системы.

Беродуал – лекарственный препарат, широко применяемый в терапии бронхиальной астмы и обструкции бронхов. Относится к комбинированным аналогам Пульмикорта. Содержит в своем составе бромид ипратропия и фенотерол гидробромид. Показанием к назначению препарата выступают бронхоспастические синдромы в остром периоде, затяжной кашель с обструкцией бронхов. Ответить на вопрос, что лучше Беродуал или Пульмикорт – сложно, поскольку оба препараты часто назначаются в комплексном лечении. Они имеют разный принцип действия и состав. Ингаляционное введение Беродуала позволяет блокировать рецепторы, которые отвечают за спазм бронхов, снимает приступы удушья в остром периоде. Назначается препарат детям с 6-ти лет. Выпускается в растворе для ингаляций и карманном ингаляторе. Принимающим Беродуал, врачи часто назначают ингаляции с Пульмикортом, которые помогут ускорить период выздоровления, снизить риск рецидива болезни.

В отличие от Пульмикорта, Беродуал не является гормональным препаратом, имеет хорошую переносимость, полностью безопасный для детей. Беродуал имеет более низкую цену. В аптеках купить Беродуал 0,25мг+0,5мг/мл раствор для ингаляций 20мл флакон-капельница можно за 283 руб . Аэрозоль для ингаляций стоит около 450 рублей за 10 мл.

Заключение

Заболевания бронхолегочной системы, которые сопровождаются спазмом и обструкцией бронхов достаточно опасны для здоровья и даже жизни человека, поэтому лечить их нужно с особой осторожностью, подбирать любые препараты только по назначению врача, строго соблюдая рекомендуемые дозы лекарства. Бесконтрольный прием любого лекарства может нанести существенный вред здоровью, спровоцировать тяжелые осложнения.

Пульмикорт - это гормональный препарат, который относится к группе синтетических кортикостероидов, снижающих частоту заболеваний бронхолегочной системы.

Он обладает выраженным противовоспалительным действием, отлично снимает бронхоспазм и отёчность. Также лекарство оказывает противоаллергическое воздействие.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Пульмикорт, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Пульмикорт можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма – суспензия для ингаляций дозированная: почти белого или белого цвета жидкость, легко поддается ресуспендированию (по 2 мл в однодозовых полиэтиленовых контейнерах, по 5 контейнеров в конверте из ламинированной фольги, в картонной пачке 4 конверта).

  • Основным действующим веществом является микронизированный будесонид, его содержание в 1 мл суспензии составляет 250 и 500 мкг.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляций.

От чего помогает Пульмикорт?

Небулайзерные ингаляции с пульмикортом назначаются преимущественно при таких патологиях:

  1. Бронхиальная астма.
  2. Обструктивные болезни дыхательной системы.
  3. Аллергическая форма ринита.
  4. Ларингит со стенозом (легкое течение).

Как работает препарат?

Все глюкокортикостероиды (ГКС) обладают выраженным тройным действием: противоаллергическим, противовоспалительным и обезболивающим.

При бронхиальной астме Пульмикорт, вводимый в виде ингаляций в рекомендованных дозировках, оказывает прежде всего противовоспалительный эффект. Ученые до сих пор точно не знают механизма действия глюкокортикостероидов на воспаление при астме, тем не менее препараты на основе ГКС продолжают работать и буквально спасать жизни.

Уменьшение воспаления в бронхах приводит к снижению частоты обострений бронхиальной астмы и выраженности приступов. Важно, что ингаляционные препараты имеют гораздо меньше побочных проявлений, чем системные. Да и эффективность ингаляционного пути введения превышает пероральный. Кроме того, препарат намного уменьшает отечность слизистой бронхов, объем патологического трахеобронхиального секрета и синтез мокроты.

Пульмикорт для ингаляций для детей: инструкция и дозировка

Доза препарата подбирается врачом индивидуально для каждого ребенка. Если суточная доза не превышает 1000мкг то прием можно осуществлять однократно, принимая всю дозу за один раз. В случае превышения дозы следует разделить её на несколько приемов.

Начальная доза препарата Пульмикорт:

  • Для детей от 6 месяцев и старше: 250-500мкг в сутки;
  • Для взрослых: 1000-2000мкг в сутки.

Поддерживающая доза:

  • Для детей от 6 месяцев и старше: 250-2000мкг в сутки;
  • Для взрослых: 500-4000мкг в сутки. При тяжелых обструктивных состояниях лечащий врач может увеличивать дозу.

Необходимым условием терапии препаратом Пульмикорт является установка индивидуальной минимальной поддерживающей дозы.

Суспензию препарата Пульмикорт используют для ингаляций при помощи компрессорного небулайзера, который оснащен специальной маской и мундштуком. Небулайзер присоединяется к компрессору, который создает требуемый воздушный поток (примерно 5-8 литров в минуту), должен быть заполнен по объему на 2-4 мл. Обратите внимание на то, что ультразвуковые небулайзеры для суспензии Пульмикорта не подходят!

Перед применением препарата в небулах аккуратно встряхните контейнер с содержащейся внутри суспензией. Вскройте контейнер и осторожно выдавите его содержимое в небулайзер. В случае если для использования нужен только 1 мл суспензии, то выдавливают содержимое контейнера до тех пор, пока уровень жидкости не дойдет до обозначенной линии. Прежде чем использовать оставшуюся жидкость, содержащуюся в контейнере жидкость нужно встряхнуть при помощи вращательных движений.

Учитывая то, что Пульмикорт при помощи небулайзера попадает в легкие пациента при вдохе, нужно обязательно проинструктировать пациента, чтобы он вдыхал препарат ровно и осторожно.

Противопоказания

Как и любое другое лекарственное средство, Пульмикорт подходит не всем. Противопоказания к приему данного препарата следующие:

  • возраст пациента менее 6 месяцев (иногда врачи могут назначать Пульмикорт детям от 3 месяцев, заострите на этом внимание);
  • туберкулез легких и кожи;
  • бактериальные и вирусные заболевания кожи и легких;
  • гиперчувствительность к будесониду.

При заболеваниях печени необходима консультация специалиста.

Побочные эффекты

В числе наиболее частых побочных эффектов Пульмикорта отмечены сухость во рту, охриплость, кашель, раздражение слизистой горла, кандидоз ротоглотки. Кроме того, в период лечения Пульмикортом могут наблюдаться следующие побочные действия:

  • бронхоспазм;
  • головная боль;
  • ангионевротический отек;
  • сыпь, крапивница, контактный дерматит, появление синяков;
  • нарушение поведения, возбудимость, нервозность.

Согласно отзывам, Пульмикорт способен в отдельных случаях вызывать симптомы системного воздействия глюкокортикостероидов, в том числе подавление функции надпочечников и гиперкортицизм.

Аналоги

Заменить пульмикорт при проведении небулайзерных ингаляций можно такими препаратами:

  • Бенакорт;
  • Будесонид;
  • Симбикорт Турбухалер;
  • Новопульмон Е Новолайзер;
  • Тафен Новолайзер.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

П № 013826/01-2002

Торговое название

Пульмикорт (Pulmicort)

Международное непатентованное название

Будесонид (budesonide)

Лекарственная форма

суспензия для ингаляций

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

  • Активный ингредиент: будесонид 0.25 мг или 0.5 мг.
  • Вспомогательные ингредиенты: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная), натрия хлорид, полисорбат 80, лимонной кислоты (безводная), натрия цитрат, вода очищенная.

Описание

Легко ресуспендируемая суспензия от белого до белого с оттенком цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ

Фармакокинетика

Абсорбция

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15 % от общей назначаемой дозы и около 40- 70 % от доставленной, Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение

Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6-бета-гидрокси-будесонида и 16-альфа- гидроксипреднизолона, составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.

Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью назначают (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Лактация: данные о проникновении будесонида в грудное молоко отсутствуют.

При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы, рекомендуется ее разделить на два приема.

Дети от 6 месяцев и старше: 0.25-0.5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0.25-2 мг в сутки.

Взрослые: 0.5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

* следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену плюральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу. Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Побочные действия

До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частые (>1/100)

  • Дыхательные пути: кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

Редкие (< 1/1000)

  • Общие: ангионевротический отек.
  • Кожа: , сыпь, контактный дерматит.
  • Дыхательные пути: бронхоспазм.

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.

В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если, будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах али в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.

Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт суспензия для ингаляций не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих по 2 мл препарата. 5 контейнеров упакованы в конверт из ламинированной фольги для защиты от света. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Название и адрес фирмы-изготовителя

АстраЗенека АБ, SE151 85 Содерталье, Швеция

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
АстраЗенека ЮК Лтд, 119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе д. 11 корп. 2-5

Похожие публикации